- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06294223
Øvre ekstremitet og muskeloksygenering
Undersøkelse av sammenhengen mellom utmattelsesnivå i øvre ekstremiteter og muskeloksygenering
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vår studie tar sikte på å bestemme den akutte oksygenresponsen i overekstremitetsmuskulaturen mot en tretthetsprotokoll for motstandstrening, for å demonstrere effekten av muskeloksygeneringsnivåer på forekomsten av symptomer som tretthet ved bruk av øvre ekstremiteter, og for å gi referanseinformasjon for utvikling av treningsprogrammer.
Det er kjent at motstandstrening øker hvileenergiforbruket og fremmer fettoksidasjon for vekttap. Endringer i hjerte- og lungefunksjon som oppstår ved kroniske sykdommer reduserer oksygenopptaket og reduserer energiproduksjonen, noe som fører til økt tretthet. Motstandsøvelser ved kroniske sykdommer kan regulere et individs energiproduksjonskapasitet.
Hovedmålet med vår studie er å undersøke effekten av muskeloksygeneringsnivåer på forekomsten av symptomer som tretthet ved å bestemme oksygenresponsen i muskler i øvre ekstremiteter basert på en motstandstreningsprotokoll.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Esra Pehlivan, Ass. Prof
- Telefonnummer: 05058527913
- E-post: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Tuna Sümer, PT
- Telefonnummer: 05534422490
- E-post: tnasmrgs@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34010
- Rekruttering
- Saglik Bilimleri University
-
Ta kontakt med:
- Esra Pehlivan, Ass Prof
- Telefonnummer: 05058527913
- E-post: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Melder seg frivillig til å delta i studien
- Å være over 18 år
- Har en kroppsmasseindeks (BMI) verdi mellom 23-30 kg/m2
- Fravær av komorbid sykdom i det ortopediske, nevrologiske, kardiopulmonale systemet
Ekskluderingskriterier:
- Røyking / alkoholbruk
- Tilstedeværelse av ortopedisk sykdom som påvirker øvre ekstremitet eller tidligere operasjon
- Tilstedeværelse av hjerte- og lungesykdom som hindrer trening
- Deltakere som utførte motstand trener regelmessig i mer enn 6 måneder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Måling av muskeloksygenering i øvre ekstremiteter
Måling av muskeloksygenering med utmattelsesprotokoll.
|
Øvelser vil bli etterfulgt av nær-infrarød spektroskopi.
Utmattelsesprotokoll vil bli brukt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse av blodtrykk
Tidsramme: Måling vil bli foretatt før og rett etter trening.
|
Systolisk/diastolisk blodtrykk vil bli bestemt med en digital blodtrykksmåler og vil bli registrert i mmHg.
Målinger vil bli tatt via høyre brachialisarterie i en komfortabel stilling.
|
Måling vil bli foretatt før og rett etter trening.
|
|
Metningsmåling
Tidsramme: Måling vil bli foretatt før og rett etter trening.
|
Oksygenmetning vil bli målt med et pulsoksymeter og registrert på skjemaet.
|
Måling vil bli foretatt før og rett etter trening.
|
|
Muskeloksygenmåling
Tidsramme: Grunnlinje.
|
MOXY Pro (Moxy 3, Firmware 1.1 Hutchinson MN, USA), en nær-infrarød spektroskopienhet, vil bli brukt til å måle muskeloksygenhastigheten (SmO2) og total hemoglobinmengde (tHb) i biceps brachii-muskelen.
|
Grunnlinje.
|
|
Bestemmelse av hjertefrekvens
Tidsramme: Måling vil bli foretatt før og rett etter trening.
|
Hjertefrekvensen vil bli bestemt med en digital blodtrykksmåler og vil bli registrert i BPM.
|
Måling vil bli foretatt før og rett etter trening.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Esra Pehlivan, Ass. Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
- Hovedetterforsker: Mehmet Burak Uyaroğlu, Pt.PhD(c), Saglik Bilimleri Universitesi
- Studiestol: Tuna Sümer, PT, Saglik Bilimleri Universitesi
- Studiestol: Melisa Eren, PT, Saglik Bilimleri Universitesi
- Studiestol: Ceren Balıkcı, PT, Saglik Bilimleri Universitesi
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SaglikBilU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .