- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06294223
Estremità superiori e ossigenazione muscolare
Indagine sulla correlazione tra il livello di affaticamento degli arti superiori e l'ossigenazione muscolare
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il nostro studio mira a determinare la risposta acuta dell'ossigeno nei muscoli degli arti superiori rispetto a un protocollo di affaticamento da esercizio di resistenza, al fine di dimostrare l'effetto dei livelli di ossigenazione muscolare sull'insorgenza di sintomi come l'affaticamento nell'uso degli arti superiori e di fornire informazioni di riferimento per lo sviluppo di programmi di esercizi.
È noto che l’esercizio di resistenza aumenta il dispendio energetico a riposo e promuove l’ossidazione dei grassi per la perdita di peso. I cambiamenti nella funzione cardiopolmonare che si verificano nelle malattie croniche riducono l’assorbimento di ossigeno e diminuiscono la produzione di energia, portando ad un aumento dell’affaticamento. Gli esercizi di resistenza nelle malattie croniche possono regolare la capacità di produzione di energia di un individuo.
L'obiettivo principale del nostro studio è indagare l'effetto dei livelli di ossigenazione muscolare sulla comparsa di sintomi come l'affaticamento determinando la risposta dell'ossigeno nei muscoli degli arti superiori sulla base di un protocollo di esercizi di resistenza.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Esra Pehlivan, Ass. Prof
- Numero di telefono: 05058527913
- Email: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Tuna Sümer, PT
- Numero di telefono: 05534422490
- Email: tnasmrgs@gmail.com
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34010
- Reclutamento
- Saglik Bilimleri University
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Contatto:
- Esra Pehlivan, Ass Prof
- Numero di telefono: 05058527913
- Email: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontariato per partecipare allo studio
- Avere più di 18 anni
- Avere un valore dell'indice di massa corporea (BMI) compreso tra 23-30 kg/m2
- Assenza di comorbilità del sistema ortopedico, neurologico, cardiopolmonare
Criteri di esclusione:
- Fumo/uso di alcol
- Presenza di patologia ortopedica a carico dell'arto superiore o precedente intervento chirurgico
- Presenza di malattia cardiopolmonare che impedisce l'esercizio
- Partecipanti che hanno eseguito esercizi di resistenza regolarmente per più di 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Misurazione dell'ossigenazione muscolare degli arti superiori
Misurazione dell'ossigenazione muscolare con protocollo di fatica.
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Le esercitazioni saranno seguite da spettroscopia nel vicino infrarosso.
Verrà applicato il protocollo di fatica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Determinazione della pressione sanguigna
Lasso di tempo: La misurazione verrà effettuata prima e immediatamente dopo l'esercizio.
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La pressione arteriosa sistolica/diastolica sarà determinata con un misuratore di pressione digitale e sarà registrata in mmHg.
Le misurazioni verranno effettuate tramite l'arteria brachiale destra in una posizione comoda.
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La misurazione verrà effettuata prima e immediatamente dopo l'esercizio.
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Misurazione della saturazione
Lasso di tempo: La misurazione verrà effettuata prima e immediatamente dopo l'esercizio.
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La saturazione di ossigeno verrà misurata con un pulsossimetro e registrata sul modulo.
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La misurazione verrà effettuata prima e immediatamente dopo l'esercizio.
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Misurazione dell'ossigenazione muscolare
Lasso di tempo: Linea di base.
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MOXY Pro (Moxy 3, Firmware 1.1 Hutchinson MN, USA), un dispositivo di spettroscopia nel vicino infrarosso, verrà utilizzato per misurare il tasso di ossigeno muscolare (SmO2) e la quantità totale di emoglobina (tHb) del muscolo bicipite brachiale.
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Linea di base.
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Determinazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: La misurazione verrà effettuata prima e immediatamente dopo l'esercizio.
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La frequenza cardiaca sarà determinata con un misuratore di pressione digitale e sarà registrata in BPM.
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La misurazione verrà effettuata prima e immediatamente dopo l'esercizio.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Esra Pehlivan, Ass. Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
- Investigatore principale: Mehmet Burak Uyaroğlu, Pt.PhD(c), Saglik Bilimleri Universitesi
- Cattedra di studio: Tuna Sümer, PT, Saglik Bilimleri Universitesi
- Cattedra di studio: Melisa Eren, PT, Saglik Bilimleri Universitesi
- Cattedra di studio: Ceren Balıkcı, PT, Saglik Bilimleri Universitesi
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SaglikBilU
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