- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06294223
Okysličení horních končetin a svalů
Zkoumání korelace mezi únavou horních končetin a okysličením svalů
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Naše studie si klade za cíl určit akutní kyslíkovou reakci ve svalech horních končetin proti protokolu únavy při odporovém cvičení, abychom prokázali vliv úrovní okysličení svalů na výskyt příznaků, jako je únava při používání horních končetin, a abychom poskytli referenční informace pro vývoj cvičebních programů.
Je známo, že odporové cvičení zvyšuje klidový energetický výdej a podporuje oxidaci tuků pro hubnutí. Změny v kardiopulmonální funkci, ke kterým dochází u chronických onemocnění, snižují příjem kyslíku a snižují produkci energie, což vede ke zvýšené únavě. Odporová cvičení u chronických nemocí mohou regulovat kapacitu produkce energie jedince.
Hlavním cílem naší studie je prozkoumat vliv úrovní okysličení svalů na výskyt symptomů, jako je únava, stanovením reakce na kyslík ve svalech horních končetin na základě protokolu odporového cvičení.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Esra Pehlivan, Ass. Prof
- Telefonní číslo: 05058527913
- E-mail: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Tuna Sümer, PT
- Telefonní číslo: 05534422490
- E-mail: tnasmrgs@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34010
- Nábor
- Saglik Bilimleri University
-
Kontakt:
- Esra Pehlivan, Ass Prof
- Telefonní číslo: 05058527913
- E-mail: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolná účast ve studii
- Být starší 18 let
- Mít hodnotu indexu tělesné hmotnosti (BMI) mezi 23-30 kg/m2
- Absence komorbidního onemocnění ortopedického, neurologického, kardiopulmonálního systému
Kritéria vyloučení:
- Kouření / užívání alkoholu
- Přítomnost ortopedického onemocnění postihující horní končetinu nebo předchozí operace
- Přítomnost kardiopulmonálního onemocnění, které brání cvičení
- Účastníci, kteří pravidelně prováděli odporové cvičení po dobu delší než 6 měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Měření okysličení svalů horních končetin
Měření okysličení svalů pomocí protokolu únavy.
|
Po cvičení bude následovat blízká infračervená spektroskopie.
Bude aplikován únavový protokol.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovení krevního tlaku
Časové okno: Měření bude provedeno před a bezprostředně po cvičení.
|
Systolický/diastolický krevní tlak bude měřen digitálním tlakoměrem a bude zaznamenáván v mmHg.
Měření budou prováděna přes pravou pažní tepnu v pohodlné poloze.
|
Měření bude provedeno před a bezprostředně po cvičení.
|
|
Měření saturace
Časové okno: Měření bude provedeno před a bezprostředně po cvičení.
|
Nasycení kyslíkem bude měřeno pulzním oxymetrem a zaznamenáno do formuláře.
|
Měření bude provedeno před a bezprostředně po cvičení.
|
|
Měření svalové okysličení
Časové okno: Základní linie.
|
MOXY Pro (Moxy 3, Firmware 1.1 Hutchinson MN, USA), zařízení pro blízkou infračervenou spektroskopii, bude použito k měření rychlosti svalového kyslíku (SmO2) a celkového množství hemoglobinu (tHb) v m. biceps brachii.
|
Základní linie.
|
|
Stanovení srdeční frekvence
Časové okno: Měření bude provedeno před a bezprostředně po cvičení.
|
Tepová frekvence bude zjišťována digitálním měřičem krevního tlaku a bude zaznamenána v BPM.
|
Měření bude provedeno před a bezprostředně po cvičení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Esra Pehlivan, Ass. Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
- Vrchní vyšetřovatel: Mehmet Burak Uyaroğlu, Pt.PhD(c), Saglik Bilimleri Universitesi
- Studijní židle: Tuna Sümer, PT, Saglik Bilimleri Universitesi
- Studijní židle: Melisa Eren, PT, Saglik Bilimleri Universitesi
- Studijní židle: Ceren Balıkcı, PT, Saglik Bilimleri Universitesi
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SaglikBilU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Okysličení svalů
-
Institute for Extracorporeal Life SupportZápis na pozvánkuRehabilitace | Kardiopulmonální funkce | Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO)Spojené státy
-
Central China Fuwai Hospital of Zhengzhou UniversityHenan Provincial People's Hospital; Union Hospital, Tongji Medical College,...NáborSrdeční zástava | Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO)Čína
-
University Hospital, GrenobleDokončenoRefrakterní srdeční zástava | Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO)Francie
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustNáborAnalgezie | Kardiogenní šok | Intenzivní medicína | Sedace a analgezie | Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO) | Syndrom respirační tísně (RDS) | Sedativa pro mechanickou ventilaci | Opioidní analgezieSpojené království