- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06294223
Oxygénation des membres supérieurs et des muscles
Enquête sur la corrélation entre le niveau de fatigue des membres supérieurs et l'oxygénation musculaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre étude vise à déterminer la réponse aiguë en oxygène dans les muscles des membres supérieurs par rapport à un protocole de fatigue par exercice de résistance, afin de démontrer l'effet des niveaux d'oxygénation musculaire sur l'apparition de symptômes tels que la fatigue lors de l'utilisation des membres supérieurs, et de fournir des informations de référence pour le développement de programmes d’exercices.
On sait que les exercices de résistance augmentent la dépense énergétique au repos et favorisent l’oxydation des graisses pour perdre du poids. Les modifications de la fonction cardiopulmonaire qui surviennent dans les maladies chroniques réduisent la consommation d’oxygène et diminuent la production d’énergie, entraînant une fatigue accrue. Les exercices de résistance dans les maladies chroniques peuvent réguler la capacité de production d’énergie d’un individu.
L'objectif principal de notre étude est d'étudier l'effet des niveaux d'oxygénation musculaire sur l'apparition de symptômes tels que la fatigue en déterminant la réponse en oxygène dans les muscles des membres supérieurs sur la base d'un protocole d'exercices de résistance.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Esra Pehlivan, Ass. Prof
- Numéro de téléphone: 05058527913
- E-mail: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Tuna Sümer, PT
- Numéro de téléphone: 05534422490
- E-mail: tnasmrgs@gmail.com
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34010
- Recrutement
- Saglik Bilimleri University
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Contact:
- Esra Pehlivan, Ass Prof
- Numéro de téléphone: 05058527913
- E-mail: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Volontariat pour participer à l'étude
- Avoir plus de 18 ans
- Avoir un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 23 et 30 kg/m2
- Absence de maladie comorbide du système orthopédique, neurologique et cardio-pulmonaire
Critère d'exclusion:
- Consommation de tabac/alcool
- Présence d'une maladie orthopédique affectant le membre supérieur ou d'une intervention chirurgicale antérieure
- Présence d'une maladie cardio-pulmonaire qui empêche l'exercice
- Participants ayant effectué régulièrement des exercices de résistance pendant plus de 6 mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mesure de l'oxygénation musculaire des membres supérieurs
Mesure de l'oxygénation musculaire avec protocole de fatigue.
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Les exercices seront suivis de spectroscopie proche infrarouge.
Un protocole de fatigue sera appliqué.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détermination de la pression artérielle
Délai: La mesure sera effectuée avant et immédiatement après l'exercice.
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La pression artérielle systolique/diastolique sera déterminée avec un tensiomètre numérique et sera enregistrée en mmHg.
Les mesures seront prises via l'artère brachiale droite dans une position confortable.
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La mesure sera effectuée avant et immédiatement après l'exercice.
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Mesure de saturation
Délai: La mesure sera effectuée avant et immédiatement après l'exercice.
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La saturation en oxygène sera mesurée avec un oxymètre de pouls et enregistrée sur le formulaire.
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La mesure sera effectuée avant et immédiatement après l'exercice.
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Mesure de l'oxygénation musculaire
Délai: Ligne de base.
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MOXY Pro (Moxy 3, Firmware 1.1 Hutchinson MN, USA), un appareil de spectroscopie proche infrarouge, sera utilisé pour mesurer le taux d'oxygène musculaire (SmO2) et la quantité totale d'hémoglobine (tHb) du muscle biceps brachial.
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Ligne de base.
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Détermination de la fréquence cardiaque
Délai: La mesure sera effectuée avant et immédiatement après l'exercice.
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La fréquence cardiaque sera déterminée avec un tensiomètre numérique et sera enregistrée en BPM.
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La mesure sera effectuée avant et immédiatement après l'exercice.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Esra Pehlivan, Ass. Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
- Chercheur principal: Mehmet Burak Uyaroğlu, Pt.PhD(c), Saglik Bilimleri Universitesi
- Chaise d'étude: Tuna Sümer, PT, Saglik Bilimleri Universitesi
- Chaise d'étude: Melisa Eren, PT, Saglik Bilimleri Universitesi
- Chaise d'étude: Ceren Balıkcı, PT, Saglik Bilimleri Universitesi
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SaglikBilU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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