- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06294223
Extremidad Superior y Oxigenación Muscular
Investigación de la correlación entre el nivel de fatiga de las extremidades superiores y la oxigenación muscular
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro estudio tiene como objetivo determinar la respuesta aguda de oxígeno en los músculos de las extremidades superiores frente a un protocolo de fatiga con ejercicios de resistencia, con el fin de demostrar el efecto de los niveles de oxigenación muscular en la aparición de síntomas como la fatiga en el uso de las extremidades superiores y proporcionar información de referencia para el desarrollo de programas de ejercicio.
Se sabe que el ejercicio de resistencia aumenta el gasto energético en reposo y promueve la oxidación de grasas para perder peso. Los cambios en la función cardiopulmonar que ocurren en las enfermedades crónicas reducen el consumo de oxígeno y disminuyen la producción de energía, lo que lleva a un aumento de la fatiga. Los ejercicios de resistencia en enfermedades crónicas pueden regular la capacidad de producción de energía de un individuo.
El principal objetivo de nuestro estudio es investigar el efecto de los niveles de oxigenación muscular sobre la aparición de síntomas como la fatiga mediante la determinación de la respuesta de oxígeno en los músculos de las extremidades superiores según un protocolo de ejercicios de resistencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Esra Pehlivan, Ass. Prof
- Número de teléfono: 05058527913
- Correo electrónico: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tuna Sümer, PT
- Número de teléfono: 05534422490
- Correo electrónico: tnasmrgs@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34010
- Reclutamiento
- Saglik Bilimleri University
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Contacto:
- Esra Pehlivan, Ass Prof
- Número de teléfono: 05058527913
- Correo electrónico: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntariado para participar en el estudio.
- Ser mayor de 18 años
- Tener un valor de Índice de Masa Corporal (IMC) entre 23-30 kg/m2
- Ausencia de enfermedades comórbidas del sistema ortopédico, neurológico y cardiopulmonar.
Criterio de exclusión:
- Fumar/consumir alcohol
- Presencia de enfermedad ortopédica que afecte a la extremidad superior o cirugía previa.
- Presencia de enfermedad cardiopulmonar que impide el ejercicio.
- Participantes que realizaron ejercicio de resistencia regularmente durante más de 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Medición de la oxigenación de los músculos de las extremidades superiores
Medición de la oxigenación muscular con protocolo de fatiga.
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Los ejercicios serán seguidos por espectroscopia de infrarrojo cercano.
Se aplicará protocolo de fatiga.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinación de la presión arterial
Periodo de tiempo: La medición se realizará antes e inmediatamente después del ejercicio.
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La presión arterial sistólica/diastólica se determinará con un tensiómetro digital y se registrará en mmHg.
Las mediciones se tomarán a través de la arteria braquial derecha en una posición cómoda.
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La medición se realizará antes e inmediatamente después del ejercicio.
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Medición de saturación
Periodo de tiempo: La medición se realizará antes e inmediatamente después del ejercicio.
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La saturación de oxígeno se medirá con un oxímetro de pulso y se registrará en el formulario.
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La medición se realizará antes e inmediatamente después del ejercicio.
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Medición de la oxigenación muscular
Periodo de tiempo: Base.
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Se utilizará MOXY Pro (Moxy 3, firmware 1.1 Hutchinson MN, EE. UU.), un dispositivo de espectroscopia de infrarrojo cercano, para medir la tasa de oxígeno muscular (SmO2) y la cantidad total de hemoglobina (tHb) del músculo bíceps braquial.
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Base.
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Determinación de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: La medición se realizará antes e inmediatamente después del ejercicio.
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La frecuencia cardíaca se determinará con un monitor de presión arterial digital y se registrará en BPM.
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La medición se realizará antes e inmediatamente después del ejercicio.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Esra Pehlivan, Ass. Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
- Investigador principal: Mehmet Burak Uyaroğlu, Pt.PhD(c), Saglik Bilimleri Universitesi
- Silla de estudio: Tuna Sümer, PT, Saglik Bilimleri Universitesi
- Silla de estudio: Melisa Eren, PT, Saglik Bilimleri Universitesi
- Silla de estudio: Ceren Balıkcı, PT, Saglik Bilimleri Universitesi
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SaglikBilU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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