- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06294223
Bovenste extremiteiten en spieroxygenatie
Onderzoek naar de correlatie tussen het vermoeidheidsniveau van de bovenste ledematen en de zuurstofvoorziening van de spieren
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ons onderzoek heeft tot doel de acute zuurstofrespons in de spieren van de bovenste ledematen te bepalen aan de hand van een vermoeidheidsprotocol voor weerstandsoefeningen, om het effect van spieroxygenatieniveaus op het optreden van symptomen zoals vermoeidheid bij gebruik van de bovenste ledematen aan te tonen, en om referentie-informatie te verschaffen voor de ontwikkeling van oefenprogramma's.
Het is bekend dat weerstandsoefeningen het energieverbruik in rust verhogen en de vetoxidatie bevorderen om af te vallen. Veranderingen in de cardiopulmonale functie die optreden bij chronische ziekten verminderen de zuurstofopname en verminderen de energieproductie, wat leidt tot verhoogde vermoeidheid. Weerstandsoefeningen bij chronische ziekten kunnen de energieproductiecapaciteit van een individu reguleren.
Het belangrijkste doel van onze studie is om het effect van de zuurstofniveaus in de spieren op het optreden van symptomen zoals vermoeidheid te onderzoeken door de zuurstofrespons in de spieren van de bovenste ledematen te bepalen op basis van een protocol voor weerstandsoefeningen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Esra Pehlivan, Ass. Prof
- Telefoonnummer: 05058527913
- E-mail: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Tuna Sümer, PT
- Telefoonnummer: 05534422490
- E-mail: tnasmrgs@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34010
- Werving
- Saglik Bilimleri University
-
Contact:
- Esra Pehlivan, Ass Prof
- Telefoonnummer: 05058527913
- E-mail: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek
- Ouder zijn dan 18 jaar
- Een Body Mass Index (BMI)-waarde hebben tussen 23-30 kg/m2
- Afwezigheid van comorbide ziekte van het orthopedische, neurologische, cardiopulmonale systeem
Uitsluitingscriteria:
- Roken/alcoholgebruik
- Aanwezigheid van een orthopedische ziekte die de bovenste extremiteit aantast of een eerdere operatie
- Aanwezigheid van hart- en vaatziekten die inspanning verhinderen
- Deelnemers die langer dan 6 maanden regelmatig weerstandsoefeningen uitvoerden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Meting van de zuurstofvoorziening van de spieren in de bovenste extremiteiten
Meten van spieroxygenatie met vermoeidheidsprotocol.
|
Oefeningen worden gevolgd door nabij-infraroodspectroscopie.
Het vermoeidheidsprotocol zal worden toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaling van de bloeddruk
Tijdsspanne: Er wordt voor en direct na het sporten gemeten.
|
De systolische/diastolische bloeddruk wordt bepaald met een digitale bloeddrukmeter en wordt geregistreerd in mmHg.
De metingen worden uitgevoerd via de rechter armslagader in een comfortabele positie.
|
Er wordt voor en direct na het sporten gemeten.
|
|
Verzadigingsmeting
Tijdsspanne: Er wordt voor en direct na het sporten gemeten.
|
De zuurstofverzadiging wordt gemeten met een pulsoximeter en op het formulier genoteerd.
|
Er wordt voor en direct na het sporten gemeten.
|
|
Meting van de zuurstofvoorziening van de spieren
Tijdsspanne: Basislijn.
|
MOXY Pro (Moxy 3, Firmware 1.1 Hutchinson MN, VS), een nabij-infraroodspectroscopieapparaat, zal worden gebruikt om de spierzuurstofsnelheid (SmO2) en de totale hoeveelheid hemoglobine (tHb) van de biceps brachii-spier te meten.
|
Basislijn.
|
|
Bepaling van de hartslag
Tijdsspanne: Er wordt voor en direct na het sporten gemeten.
|
De hartslag wordt bepaald met een digitale bloeddrukmeter en wordt vastgelegd in BPM.
|
Er wordt voor en direct na het sporten gemeten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Esra Pehlivan, Ass. Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
- Hoofdonderzoeker: Mehmet Burak Uyaroğlu, Pt.PhD(c), Saglik Bilimleri Universitesi
- Studie stoel: Tuna Sümer, PT, Saglik Bilimleri Universitesi
- Studie stoel: Melisa Eren, PT, Saglik Bilimleri Universitesi
- Studie stoel: Ceren Balıkcı, PT, Saglik Bilimleri Universitesi
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SaglikBilU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .