Real-world studie av Inetetamab i HER2-positiv metastatisk brystkreft
5. mars 2024 oppdatert av: Liaoning Tumor Hospital & Institute
Multisenter reell klinisk studie av inetetamab-basert terapi ved HER2-positiv metastatisk brystkreft
En multisenterstudie i den virkelige verden ble utført for å samle klinisk-patologiske data fra pasienter med HER2-positiv metastatisk brystkreft som ble behandlet med inetetamab mellom 2022 og 2023.
Studien hadde som mål å estimere progresjonsfri overlevelse (PFS), objektiv responsrate (ORR), sykdomskontrollrate (DCR) og uønskede hendelser (AE) assosiert med inetetamab-behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Shenyang, Kina
- Liaoning Cancer Hospital &Institue
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
HER2 Positive avansert brystkreftpasienter som har mottatt Inetetamab-behandling i metastatisk setting.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En alder på minst 18 år eller eldre
- Patologisk diagnostisert med HER2-positiv tilbakevendende eller metastatisk brystkreft
- Å ha minst én målbar lesjon som definert
- Mottar inetetamab-basert terapi i det tilbakevendende eller metastatiske stadiet
- Å ha sporbare sykehistorier
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinner
- Pasienter med andre tilstander ansett som uegnet for å delta i denne studien av forskeren
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Uønskede hendelser (AE)
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LZRXN-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Planen vår er å spre funnene fra denne studien via fagfellevurderte artikler.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .