Реальное исследование инететамаба при HER2-положительном метастатическом раке молочной железы
5 марта 2024 г. обновлено: Liaoning Tumor Hospital & Institute
Многоцентровое реальное клиническое исследование терапии на основе инететамаба при HER2-положительном метастатическом раке молочной железы
Было проведено многоцентровое реальное исследование для сбора клинико-патологических данных у пациентов с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы, которые лечились инететамабом в период с 2022 по 2023 год.
Целью исследования было оценить выживаемость без прогрессирования заболевания (ВБП), частоту объективного ответа (ЧОО), частоту контроля заболевания (DCR) и нежелательные явления (НЯ), связанные с терапией инететамабом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shenyang, Китай
- Liaoning Cancer Hospital &Institue
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
HER2-положительные пациенты с распространенным раком молочной железы, получавшие лечение инететамабом в случае метастатического поражения.
Описание
Критерии включения:
- Возраст не менее 18 лет и старше
- Патологически диагностирован HER2-положительный рецидив или метастатический рак молочной железы.
- Наличие хотя бы одного измеримого поражения, как определено
- Прием терапии на основе инететамаба в рецидивирующей или метастатической стадии.
- Наличие прослеживаемых записей истории болезни
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие женщины
- Пациенты с другими заболеваниями, которые исследователь считает неподходящими для участия в этом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выживание без прогрессии (PFS)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
коэффициент объективного ответа (ЧОО)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Нежелательные явления (НЯ)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LZRXN-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Наш план состоит в том, чтобы распространить результаты этого исследования через рецензируемые статьи.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .