HER2 양성 전이성 유방암에 대한 Inetetamab의 실제 연구
2024년 3월 5일 업데이트: Liaoning Tumor Hospital & Institute
HER2 양성 전이성 유방암에 대한 Inetetamab 기반 치료에 대한 다기관 실제 임상 연구
2022년부터 2023년 사이에 이네테타맙으로 치료받은 HER2 양성 전이성 유방암 환자로부터 임상병리학적 데이터를 수집하기 위해 다기관 실제 연구가 수행되었습니다.
이 연구는 이네테타맙 치료와 관련된 무진행 생존율(PFS), 객관적 반응률(ORR), 질병 통제율(DCR) 및 부작용(AE)을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shenyang, 중국
- Liaoning Cancer Hospital &Institue
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전이성 환경에서 Inetetamab 치료를 받은 HER2 양성 진행성 유방암 환자.
설명
포함 기준:
- 최소 18세 이상
- HER2 양성 재발성 또는 전이성 유방암으로 병리학적으로 진단된 경우
- 정의된 측정 가능한 병변이 하나 이상 있음
- 재발성 또는 전이성 단계에서 이네테타맙 기반 치료를 받고 있는 경우
- 추적 가능한 병력 기록 보유
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 기타 연구자가 본 연구에 참여하기에 적합하지 않다고 판단한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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무진행생존기간(PFS)
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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객관적 반응률(ORR)
기간: 12 개월
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12 개월
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부작용(AE)
기간: 12 개월
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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