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Praxisnahe Studie zu Inetetamab bei HER2-positivem metastasiertem Brustkrebs

5. März 2024 aktualisiert von: Liaoning Tumor Hospital & Institute

Multizentrische, reale klinische Studie zur Inetetamab-basierten Therapie bei HER2-positivem metastasiertem Brustkrebs

Es wurde eine multizentrische Praxisstudie durchgeführt, um klinisch-pathologische Daten von Patientinnen mit HER2-positivem metastasiertem Brustkrebs zu sammeln, die zwischen 2022 und 2023 mit Inetetamab behandelt wurden. Ziel der Studie war es, das progressionsfreie Überleben (PFS), die objektive Ansprechrate (ORR), die Krankheitskontrollrate (DCR) und unerwünschte Ereignisse (UE) im Zusammenhang mit der Inetetamab-Therapie abzuschätzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Shenyang, China
        • Liaoning Cancer Hospital &Institue

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

HER2-positive Patientinnen mit fortgeschrittenem Brustkrebs, die im metastasierten Umfeld eine Inetetamab-Behandlung erhalten haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Ein Alter von mindestens 18 Jahren oder älter
  2. Pathologisch diagnostiziert mit HER2-positivem rezidivierendem oder metastasiertem Brustkrebs
  3. Mindestens eine messbare Läsion gemäß Definition haben
  4. Erhalt einer Inetetamab-basierten Therapie im rezidivierenden oder metastasierten Stadium
  5. Nachvollziehbare Aufzeichnungen über die Krankengeschichte

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangere oder stillende Frauen
  2. Patienten mit anderen Erkrankungen, die der Forscher für die Teilnahme an dieser Studie als ungeeignet erachtet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
objektive Rücklaufquote (ORR)
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Unerwünschte Ereignisse (UE)
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Liaoning Tumor Hospital & Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LZRXN-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Unser Plan ist es, die Ergebnisse dieser Studie über von Experten begutachtete Artikel zu verbreiten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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