Verklig studie av Inetetamab i HER2-positiv metastaserad bröstcancer
5 mars 2024 uppdaterad av: Liaoning Tumor Hospital & Institute
Multicenter verklig klinisk studie av inetetamab-baserad terapi vid HER2-positiv metastaserad bröstcancer
En multicenterstudie genomfördes för att samla in klinisk patologiska data från patienter med HER2-positiv metastaserad bröstcancer som behandlades med inetetamab mellan 2022 och 2023.
Studien syftade till att uppskatta progressionsfri överlevnad (PFS), objektiv svarsfrekvens (ORR), sjukdomskontrollfrekvens (DCR) och biverkningar (AE) associerade med inetetamabbehandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Shenyang, Kina
- Liaoning Cancer Hospital &Institue
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
HER2 positiva avancerad bröstcancerpatienter som har fått behandling med Inetetamab i metastaserande miljö.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En ålder av minst 18 år eller äldre
- Patologiskt diagnostiserad med HER2-positiv återkommande eller metastaserad bröstcancer
- Att ha minst en mätbar lesion enligt definitionen
- Får inetetamab-baserad behandling i återkommande eller metastaserande skede
- Att ha spårbara medicinska journaler
Exklusions kriterier:
- Gravida eller ammande kvinnor
- Patienter med andra tillstånd som forskaren bedömt som olämpliga för att delta i denna studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
objektiv svarsfrekvens (ORR)
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Biverkningar (AE)
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2024
Första postat (Faktisk)
12 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LZRXN-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Vår plan är att sprida resultaten av denna studie via referentgranskade artiklar.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .