伊尼替玛治疗 HER2 阳性转移性乳腺癌的真实世界研究
2024年3月5日 更新者：Liaoning Tumor Hospital & Institute
基于伊尼替玛治疗 HER2 阳性转移性乳腺癌的多中心真实临床研究
进行了一项多中心真实世界研究，收集 2022 年至 2023 年间接受伊奈他单抗治疗的 HER2 阳性转移性乳腺癌患者的临床病理数据。
该研究旨在评估与 inetamab 治疗相关的无进展生存期 (PFS)、客观缓解率 (ORR)、疾病控制率 (DCR) 和不良事件 (AE)。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Shenyang、中国
- Liaoning Cancer Hospital &Institue
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在转移性环境中接受伊尼替玛治疗的 HER2 阳性晚期乳腺癌患者。
描述
纳入标准：
- 年龄至少 18 岁或以上
- 病理诊断为 HER2 阳性复发性或转移性乳腺癌
- 至少有一个定义的可测量病变
- 在复发或转移阶段接受基于伊奈他单抗的治疗
- 拥有可追溯的病史记录
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女
- 患有研究者认为不适合参加本研究的其他病症的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
无进展生存期（PFS）
大体时间：12个月
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
客观缓解率 (ORR)
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
不良事件 (AE)
大体时间：12个月
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (实际的)
2024年1月31日
研究注册日期
首次提交
2024年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月5日
首次发布 (实际的)
2024年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月5日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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