Estudio del mundo real de inetetamab en el cáncer de mama metastásico HER2 positivo
5 de marzo de 2024 actualizado por: Liaoning Tumor Hospital & Institute
Estudio clínico multicéntrico del mundo real sobre la terapia basada en inetetamab en el cáncer de mama metastásico HER2 positivo
Se realizó un estudio multicéntrico del mundo real para recopilar datos clínico-patológicos de pacientes con cáncer de mama metastásico HER2 positivo que fueron tratadas con inetetamab entre 2022 y 2023.
El estudio tuvo como objetivo estimar la supervivencia libre de progresión (SSP), la tasa de respuesta objetiva (TRO), la tasa de control de la enfermedad (DCR) y los eventos adversos (EA) asociados con la terapia con inetetamab.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shenyang, Porcelana
- Liaoning Cancer Hospital &Institue
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer de mama avanzado HER2 positivo que han recibido tratamiento con inetetamab en un entorno metastásico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Una edad de al menos 18 años o más.
- Diagnosticado patológicamente con cáncer de mama metastásico o recurrente HER2 positivo
- Tener al menos una lesión mensurable según lo definido
- Recibir terapia basada en inetetamab en la etapa recurrente o metastásica
- Tener registros de historial médico rastreables
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Pacientes con otras condiciones consideradas no aptas para participar en este estudio por el investigador.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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tasa de respuesta objetiva (ORR)
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Eventos adversos (EA)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LZRXN-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Nuestro plan es difundir los hallazgos de este ensayo a través de artículos revisados por pares.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .