Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude en monde réel sur l'inetétamab dans le cancer du sein métastatique HER2-positif

5 mars 2024 mis à jour par: Liaoning Tumor Hospital & Institute

Étude clinique multicentrique en monde réel sur le traitement à base d'inetétamab dans le cancer du sein métastatique HER2-positif

Une étude multicentrique en situation réelle a été menée pour recueillir des données clinicopathologiques auprès de patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique HER2-positif qui ont été traitées par inététamab entre 2022 et 2023. L'étude visait à estimer la survie sans progression (SSP), le taux de réponse objective (ORR), le taux de contrôle de la maladie (DCR) et les événements indésirables (EI) associés au traitement par l'inetétamab.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Shenyang, Chine
        • Liaoning Cancer Hospital &Institue

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patientes atteintes d'un cancer du sein avancé HER2 positif qui ont reçu un traitement par Inetetamab dans un contexte métastatique.

La description

Critère d'intégration:

  1. Un âge d'au moins 18 ans ou plus
  2. Diagnostic pathologique d'un cancer du sein récurrent ou métastatique HER2-positif
  3. Avoir au moins une lésion mesurable telle que définie
  4. Recevoir un traitement à base d'inetétamab au stade récurrent ou métastatique
  5. Avoir des dossiers médicaux traçables

Critère d'exclusion:

  1. Femmes enceintes ou allaitantes
  2. Patients présentant d'autres conditions jugées inappropriées pour participer à cette étude par le chercheur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Survie sans progression (PFS)
Délai: 12 mois
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
taux de réponse objective (ORR)
Délai: 12 mois
12 mois
Événements indésirables (EI)
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Liaoning Tumor Hospital & Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2024

Première publication (Réel)

12 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LZRXN-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Notre plan est de diffuser les résultats de cet essai via des articles évalués par des pairs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cancer du sein métastatique HER2 positif

Essais cliniques sur inététamab

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in United States

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner