Real-world studie van inetetamab bij HER2-positieve gemetastaseerde borstkanker
5 maart 2024 bijgewerkt door: Liaoning Tumor Hospital & Institute
Multicenter praktijkgerichte klinische studie van op inetetamab gebaseerde therapie bij HER2-positieve gemetastaseerde borstkanker
Er werd een multicenter real-world onderzoek uitgevoerd om klinisch-pathologische gegevens te verzamelen van patiënten met HER2-positieve gemetastaseerde borstkanker die tussen 2022 en 2023 met inetetamab werden behandeld.
Het onderzoek was gericht op het schatten van de progressievrije overleving (PFS), het objectieve responspercentage (ORR), het ziektecontrolepercentage (DCR) en de bijwerkingen die verband houden met de behandeling met inetetamab.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Shenyang, China
- Liaoning Cancer Hospital &Institue
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
HER2-positieve patiënten met gevorderde borstkanker die een behandeling met Inetetamab hebben gekregen in de gemetastaseerde setting.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een leeftijd van minimaal 18 jaar of ouder
- Pathologisch gediagnosticeerd met HER2-positieve recidiverende of gemetastaseerde borstkanker
- Met ten minste één meetbare laesie zoals gedefinieerd
- Behandeling op basis van inetetamab in het recidiverende of gemetastaseerde stadium
- Het hebben van traceerbare medische geschiedenisgegevens
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- Patiënten met andere aandoeningen die door de onderzoeker ongeschikt worden geacht voor deelname aan dit onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
objectief responspercentage (ORR)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Bijwerkingen (AE's)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LZRXN-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Ons plan is om de bevindingen van dit onderzoek te verspreiden via peer-reviewed artikelen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .