- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06309706
En retrospektiv kjeglestråle-computertomografistudie av det benete laterale veggvinduet
7. mars 2024 oppdatert av: The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Tre erfarne observatører ble bedt om å screene alle CBCT-bildene fra Stomatology Hospital, Zhejiang University School of Medicine, mellom 1. september 2019 og 31. desember 2019, og telte 1000 CBCT-bilder fra maxillaris sinus som oppfylte kriteriene.
Senere ble 1000 CBCT-bilder videre målt og analysert, og indikatorer som maksillær sinus bukkal veggtykkelse, morfologi, om det er blodkar eller ikke, om det er beinskillevegger eller ikke ble talt.
Variasjonsreglene og relaterte faktorer ble oppsummert ved SPSS-analyse.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Stomatology Hospital, School of Stomatology, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
tannløse rygger i det bilaterale bakre maksillære området hos kinesiske pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bilder ble inkludert hvis følgende kriterier var oppfylt: (1) pasienter var 18 år eller eldre, (2) tilstedeværelse av tenner ved siden av eller motsatt det tannløse området slik at plasseringen av tannryggene som tilsvarer tannstedet kan identifiseres, ( 3) tilstedeværelse av maksillær tanndefekt i en hvilken som helst tannposisjon av den andre premolaren, den første molaren eller den andre molaren, (4) sinus maxillaris som skulle måles var synlig fra gulvet til minst 15 mm høy.
Ekskluderingskriterier:
- Bilder ble ekskludert hvis noen av følgende kriterier var oppfylt: (1) bildene var uklare eller ufullstendige på grunn av spredning eller andre årsaker, (2) uberørte maksillære bakre ekstraksjonssteder etter mindre enn 3 måneders tilheling og tannekstraksjonshylsene kunne være åpenbart identifisert, (3) sinus overkjeven var blitt transplantert for implantatstøttet protese, (4) implantater eller andre proteser var tilstede i maksillær posterior tannløs stilling, (5) kjeveortopedisk braketter og ledninger i bilder var tilstede; (6) plasseringen av de tannløse stedene kunne ikke bestemmes, (7) sinuspatologi var tilstede som gjorde målingen umulig.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
tverrsnitt
Å analysere den maxillære sinus-anatomien over tannløse rygger i det bilaterale bakre maksillære området hos kinesiske pasienter ved bruk av kjeglestråle-computertomografi (CBCT).
|
Bare observasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sideveggtykkelse
Tidsramme: 2019-09-01~2019-12-31
|
Tykkelsen av sideveggen i maxillaris sinus
|
2019-09-01~2019-12-31
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Starch-Jensen T, Jensen JD. Maxillary Sinus Floor Augmentation: a Review of Selected Treatment Modalities. J Oral Maxillofac Res. 2017 Sep 30;8(3):e3. doi: 10.5037/jomr.2017.8303. eCollection 2017 Jul-Sep.
- Monje A, Urban IA, Miron RJ, Caballe-Serrano J, Buser D, Wang HL. Morphologic Patterns of the Atrophic Posterior Maxilla and Clinical Implications for Bone Regenerative Therapy. Int J Periodontics Restorative Dent. 2017 Sep/Oct;37(5):e279-e289. doi: 10.11607/prd.3228.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
13. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- JXHU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .