- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06309706
Een retrospectieve kegelbeam-computertomografiestudie van het benige raam aan de zijkant
7 maart 2024 bijgewerkt door: The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Drie ervaren waarnemers werd gevraagd om tussen 1 september 2019 en 31 december 2019 alle CBCT-beelden van het Stomatology Hospital, Zhejiang University School of Medicine, te screenen en 1000 maxillaire sinus CBCT-beelden te tellen die aan de criteria voldeden.
Later werden 1000 CBCT-beelden verder gemeten en geanalyseerd, en indicatoren zoals de wanddikte van de maxillaire sinus, de morfologie, of er wel of geen bloedvat aanwezig is, of er wel of geen botsepta is, werden geteld.
De variatieregels en gerelateerde factoren zijn samengevat door middel van SPSS-analyse.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Stomatology Hospital, School of Stomatology, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
edentate randen in het bilaterale posterieure maxillaire gebied bij Chinese patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Afbeeldingen werden opgenomen als aan de volgende criteria werd voldaan: (1) patiënten waren 18 jaar of ouder, (2) aanwezigheid van tanden grenzend aan of tegenover het edentate gebied waardoor de locatie van de edentate randen die overeenkomen met de tandlocatie kon worden geïdentificeerd, ( 3) aanwezigheid van een maxillair gebitsdefect in elke tandpositie van de tweede premolaar, de eerste molaar of de tweede molaar, (4) de te meten maxillaire sinus was zichtbaar vanaf de vloer tot ten minste 15 mm hoog.
Uitsluitingscriteria:
- Afbeeldingen werden uitgesloten als aan een van de volgende criteria werd voldaan: (1) afbeeldingen waren onduidelijk of onvolledig vanwege verstrooiing of andere redenen, (2) ongerepte maxillaire posterieure extractieplaatsen na minder dan 3 maanden genezing en de tandextractiedozen konden duidelijk zichtbaar zijn geïdentificeerd, (3) de maxillaire sinus was geënt voor een implantaatgedragen prothese, (4) implantaten of andere prothetische apparaten waren aanwezig in de maxillaire posterieure tandeloze positie, (5) er waren orthodontische beugels en draden aanwezig op de afbeeldingen; (6) de locatie van de edentate locaties kon niet worden bepaald, (7) er was sinuspathologie aanwezig die de meting onmogelijk maakte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
dwarsdoorsnede
Om de anatomie van de maxillaire sinus over edentate randen in het bilaterale posterieure maxillaire gebied bij Chinese patiënten te analyseren met behulp van cone-beam computertomografie (CBCT).
|
Gewoon observatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dikte van de laterale wand
Tijdsspanne: 01-09-2019~31-12-2019
|
De dikte van de laterale wand van de sinus maxillaris
|
01-09-2019~31-12-2019
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Starch-Jensen T, Jensen JD. Maxillary Sinus Floor Augmentation: a Review of Selected Treatment Modalities. J Oral Maxillofac Res. 2017 Sep 30;8(3):e3. doi: 10.5037/jomr.2017.8303. eCollection 2017 Jul-Sep.
- Monje A, Urban IA, Miron RJ, Caballe-Serrano J, Buser D, Wang HL. Morphologic Patterns of the Atrophic Posterior Maxilla and Clinical Implications for Bone Regenerative Therapy. Int J Periodontics Restorative Dent. 2017 Sep/Oct;37(5):e279-e289. doi: 10.11607/prd.3228.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- JXHU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .