- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06309706
Az oldalfal csontos ablakának retrospektív kúpos tomográfiai vizsgálata
2024. március 7. frissítette: The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Három tapasztalt megfigyelőt felkértek arra, hogy 2019. szeptember 1. és 2019. december 31. között szűrjék ki a Zhejiang Egyetem Orvostudományi Karának Stomatológiai Kórházából származó összes CBCT-képet, és 1000 arcüreg CBCT-képet számoltak meg, amelyek megfeleltek a kritériumoknak.
Később 1000 CBCT-képet tovább mértek és elemeztek, és megszámolták az olyan mutatókat, mint a maxilláris sinus bukkális falvastagsága, a morfológia, hogy van-e véredény vagy nincs, van-e csontszepta vagy nincs.
A variációs szabályokat és a kapcsolódó tényezőket SPSS elemzéssel foglaltuk össze.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310000
- Stomatology Hospital, School of Stomatology, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
fogatlan bordák a kétoldali hátsó maxilláris területen kínai betegeknél
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A képeket akkor vettük fel, ha a következő kritériumok teljesültek: (1) a betegek 18 évesek vagy idősebbek, (2) a fogatlan terület mellett vagy azzal szemben olyan fogak jelenléte, amelyek lehetővé teszik a fogatlan bordák elhelyezkedésének azonosítását a fog helyének megfelelően, ( 3) a második premoláris, az első őrlőfog vagy a második nagyőrlő bármely fogpozíciójában maxilláris fogazati hiba jelenléte, (4) a mérendő sinus maxilláris üreg a padlójától legalább 15 mm magasságig látható volt.
Kizárási kritériumok:
- A képeket kizártuk, ha az alábbi kritériumok bármelyike teljesült: (1) a képek nem egyértelműek vagy hiányosak voltak szóródás vagy egyéb okok miatt, (2) érintetlen maxilláris hátsó kihúzási helyek kevesebb, mint 3 hónapos gyógyulás után, és a foghúzó üregek nyilvánvalóan lehetnek azonosították, (3) a sinus maxilláris protézishez ültették be, (4) implantátumok vagy egyéb protézisek voltak jelen a maxilláris hátsó fogatlan helyzetben, (5) a képeken fogszabályozási konzolok és huzalok voltak jelen; (6) a fogatlan helyek elhelyezkedése nem volt meghatározható, (7) sinus patológia volt jelen, ami lehetetlenné tette a mérést.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
keresztmetszeti
A maxilláris sinus anatómiájának elemzése a kétoldali poszterior maxilláris terület fogatlan bordái felett kínai betegeknél cone-beam computed tomograph (CBCT) segítségével.
|
Csak megfigyelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oldalfalvastagság
Időkeret: 2019-09-01~2019-12-31
|
A maxilláris sinus oldalfalának vastagsága
|
2019-09-01~2019-12-31
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Starch-Jensen T, Jensen JD. Maxillary Sinus Floor Augmentation: a Review of Selected Treatment Modalities. J Oral Maxillofac Res. 2017 Sep 30;8(3):e3. doi: 10.5037/jomr.2017.8303. eCollection 2017 Jul-Sep.
- Monje A, Urban IA, Miron RJ, Caballe-Serrano J, Buser D, Wang HL. Morphologic Patterns of the Atrophic Posterior Maxilla and Clinical Implications for Bone Regenerative Therapy. Int J Periodontics Restorative Dent. 2017 Sep/Oct;37(5):e279-e289. doi: 10.11607/prd.3228.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 7.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 7.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JXHU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .