Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metyleringsmønster og smertefølelse hos barn med intellektuell funksjonshemming

12. mars 2024 oppdatert av: IRCCS Burlo Garofolo

Vurdering av metyleringsmønster relatert til smertefølelse hos barn med intellektuell funksjonshemming: en tverrsnittsstudie

Tidligere litteraturdata indikerer at barn med intellektuell funksjonshemming (ID) opplever mer alvorlig smerte og hyppigere enn sine kognitivt sunne jevnaldrende i løpet av sitt daglige liv. Gjentatt og kronisk smerteeksponering utløser en ond sirkel av hyperalgesi og reduksjon av den nedsatte kognitive og adaptive funksjonen. Videre er disse barna ikke i stand til å rasjonalisere noen intervensjon rettet mot å inneholde potensielt smertefulle handlinger.

Epigenetikk studerer mekanismer som er ansvarlige for et sett med modifikasjoner som regulerer genuttrykk uten å endre selve DNA-sekvensen. DNA-metylering og posttranslasjonell modifikasjon av histoner er de viktigste epigenetiske mekanismene. Det er allment akseptert at disse mekanismene kan bli engasjert av miljøerfaring, som tidlige livstraumer, smerte eller avhengighet som fører til ideen om epigenetikk som "en bro" mellom gener og miljø.

Flere epigenetiske studier evaluerte gener som koder for proteiner involvert i resirkulering av nevrotransmittere (SCL6A4), i overføring av smertefulle stimuli (TRPA1) og som respons på analgetika (OPRM1). Spesielt har noen studier vurdert TRPA1-genet, som koder for en kationisk kanal som er ansvarlig for overføring av termisk smertefulle opplevelser, og SCL6A4, et serotonin-resirkulerende transmembranprotein som finnes på intersynaptisk nivå, har fremhevet viktigheten av metylering i en patologisk opplevelse av kronisk smerte og angstlidelse i den voksne befolkningen. Opioidreseptor OPRM1 er involvert i den endogene og eksogene opioidmedierte analgesien, og et nylig arbeid i en gruppe ungdommer behandlet for idiopatisk skoliose fremhever en sammenheng mellom større smerte etter kirurgi og metylering av dette genet. Barn med ID har i denne sammenheng større risiko for underbehandling både på grunn av vanskeligheten med smertegjenkjenning og frykten for medisin-bivirkninger.

Den epigenetiske studien av de nevnte genene hos barn med ID assosiert med en evaluering av smertefulle opplevelser og klinisk historie, kan hjelpe til med å forstå et scenario om at det fortsatt er komplekst i dag foran øynene til foreldre og omsorgspersoner og helsepersonell. Funnet av en annen metylering mønster hos barn med ID kan delvis forklare den ulike smerteopplevelsen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

36

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Trieste, Italia, 34137
        • Institute for Maternal and Child Health - IRCCS "Burlo Garofolo"

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn med intellektuelle funksjonshemminger og sunne kontroller rekruttert:

  • ved pediatrisk avdeling, generelt og kirurgisk dagsykehus, barnenevropsykiatritjeneste og pediatrisk akuttavdeling ved IRCSS Burlo-Garofolo, Trieste, Italia;
  • ved pediatrisk avdeling ved "Santa Maria degli Angeli" sykehus, i Pordenone, Italia;
  • ved pediatrisk avdeling ved Monfalcone Hospital, i Monfalcone, Gorizia, Italia.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Barn med planlagt venepunktur eller venekanylering av diagnostiske eller terapeutiske årsaker, med og uten alvorlig utviklingshemming.

Ekskluderingskriterier:

- Tilstedeværelse av autismespektrumforstyrrelse (ASD) i henhold til DSM-V-kriterier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Barn med ID
Tilstedeværelsen av intellektuell funksjonshemming vil bli evaluert i henhold til DSM-V kriterier
Barn uten ID
Tilstedeværelsen av intellektuell funksjonshemming vil bli evaluert i henhold til DSM-V kriterier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mellom grupper forskjeller i metyleringsnivåer
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 måneder
Evaluering av forskjeller i metyleringsnivåer for tre genpromotorer (SCL6A4, OPRM1, TRPA1) hos barn med alvorlig intellektuell funksjonshemming sammenlignet med deres kognitivt sunne jevnaldrende
Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

10. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

10. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intellektuell funksjonshemming

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbeidspartnere
    Rekruttering
    Mitokondrielle sykdommer | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eosinofil gastroenteritt | Multippel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedy sykdom | Lyme sykdom | Hemofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi type 1 | Spinocerebellar... og andre forhold
    Forente stater, Australia
3
Abonnere