- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06317506
Паттерн метилирования и болевая чувствительность у детей с умственной отсталостью
Оценка характера метилирования, связанного с ощущением боли, у детей с умственной отсталостью: поперечное исследование
Предыдущие литературные данные показывают, что дети с умственной отсталостью (ИН) испытывают более сильную боль и чаще, чем их когнитивно здоровые сверстники, в повседневной жизни. Повторяющееся и хроническое воздействие боли запускает порочный круг гипералгезии и снижения нарушенных когнитивных и адаптивных функций. Более того, эти дети не способны рационализировать любое вмешательство, направленное на сдерживание потенциально болезненных действий.
Эпигенетика изучает механизмы, ответственные за набор модификаций, которые регулируют экспрессию генов без изменения самой последовательности ДНК. Метилирование ДНК и посттрансляционная модификация гистонов являются основными эпигенетическими механизмами. Широко признано, что эти механизмы могут быть задействованы под влиянием опыта окружающей среды, такого как травма, боль или зависимость в раннем детстве, что приводит к идее об эпигенетике как о «мосте» между генами и окружающей средой.
В нескольких эпигенетических исследованиях оценивались гены, кодирующие белки, участвующие в рециркуляции нейротрансмиттеров (SCL6A4), передаче болевых стимулов (TRPA1) и в ответ на анальгетики (OPRM1). В частности, некоторые исследования, посвященные изучению гена TRPA1, кодирующего катионный канал, ответственный за передачу термоболевых ощущений, и SCL6A4, трансмембранного белка, перерабатывающего серотонин, присутствующего на межсинаптическом уровне, подчеркнули важность метилирования в патологическом опыте. хронической боли и тревожных расстройств у взрослого населения. Опиоидный рецептор OPRM1 участвует в эндогенной и экзогенной опиоидной анальгезии, и недавняя работа в группе подростков, лечившихся от идиопатического сколиоза, подчеркивает связь между усилением боли после операции и метилированием этого гена. В этом контексте дети с ДЗ подвергаются большему риску недостаточного лечения как из-за трудностей с распознаванием боли, так и из-за страха побочных реакций на лекарства.
Эпигенетическое исследование вышеупомянутых генов у детей с ДЗ, связанное с оценкой болезненных переживаний и истории болезни, может помочь понять сценарий, который в настоящее время все еще остается сложным перед глазами родителей, опекунов и медицинских работников. Обнаружение другого метилирования Паттерн у детей с расстройством личности может частично объяснить различия в болевых ощущениях.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Trieste, Италия, 34137
- Institute for Maternal and Child Health - IRCCS "Burlo Garofolo"
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Набраны дети с умственными отклонениями и здоровыми контрольными группами:
- в педиатрическом отделении общего и хирургического дневного стационара, детской нейропсихиатрической службе и отделении детской неотложной помощи IRCSS Бурло-Гарофоло, Триест, Италия;
- в педиатрическом отделении больницы Санта-Мария-дельи-Анджели в Порденоне, Италия;
- в педиатрическом отделении больницы Монфальконе в Монфальконе, Гориция, Италия.
Описание
Критерии включения:
- Дети с плановой венепункцией или венозной канюляцией по диагностическим или терапевтическим причинам, с тяжелой умственной отсталостью или без нее.
Критерий исключения:
- Наличие расстройства аутистического спектра (РАС) по критериям DSM-V.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Дети с удостоверением личности
Наличие умственной отсталости будет оцениваться по критериям DSM-V.
|
Дети без удостоверения личности
Наличие умственной отсталости будет оцениваться по критериям DSM-V.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Межгрупповые различия в уровнях метилирования
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 18 месяцев
|
Оценка различий в уровнях метилирования промоторов трех генов (SCL6A4, OPRM1, TRPA1) у детей с тяжелой умственной отсталостью по сравнению с их когнитивно здоровыми сверстниками
|
После завершения обучения в среднем 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC 43/2022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .