- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06317506
Methylatiepatroon en pijnsensatie bij kinderen met een verstandelijke beperking
Beoordeling van het methyleringspatroon gerelateerd aan pijnsensatie bij kinderen met een verstandelijke beperking: een cross-sectioneel onderzoek
Uit gegevens uit de literatuur blijkt dat kinderen met een verstandelijke beperking tijdens hun dagelijks leven ernstiger en vaker pijn ervaren dan hun cognitief gezonde leeftijdsgenoten. Herhaalde en chronische blootstelling aan pijn veroorzaakt een vicieuze cirkel van hyperalgesie en vermindering van de verminderde cognitieve en adaptieve functie. Bovendien zijn deze kinderen niet in staat enige interventie te rationaliseren die gericht is op het indammen van potentieel pijnlijke handelingen.
Epigenetica bestudeert mechanismen die verantwoordelijk zijn voor een reeks modificaties die genexpressie reguleren zonder de DNA-sequentie zelf te veranderen. DNA-methylatie en posttranslationele modificatie van histonen zijn de belangrijkste epigenetische mechanismen. Het wordt algemeen aanvaard dat deze mechanismen kunnen worden geactiveerd door omgevingservaringen, zoals trauma in het vroege leven, pijn of verslaving, wat leidt tot het idee van epigenetica als 'een brug' tussen genen en de omgeving.
Verschillende epigenetische onderzoeken evalueerden genen die coderen voor eiwitten die betrokken zijn bij het recyclen van neurotransmitters (SCL6A4), bij de overdracht van pijnlijke stimuli (TRPA1) en als reactie op analgetica (OPRM1). In het bijzonder hebben sommige onderzoeken het TRPA1-gen beoordeeld, dat codeert voor een kationisch kanaal dat verantwoordelijk is voor de overdracht van thermisch pijnlijke sensaties, en SCL6A4, een serotonine-recycling transmembraaneiwit dat aanwezig is op intersynaptisch niveau, hebben het belang van methylatie bij een pathologische ervaring benadrukt. van chronische pijn en angststoornissen bij de volwassen bevolking. Opioïdereceptor OPRM1 is betrokken bij de endogene en exogene opioïde-gemedieerde analgesie en recent werk bij een groep adolescenten die worden behandeld voor idiopathische scoliose benadrukt een verband tussen grotere pijn na een operatie en methylering van dit gen. In deze context lopen kinderen met een verstandelijke beperking een groter risico op onderbehandeling, zowel vanwege de moeilijkheid bij het herkennen van pijn als vanwege de angst voor bijwerkingen van medicijnen.
De epigenetische studie van de bovengenoemde genen bij kinderen met verstandelijke beperking, geassocieerd met een evaluatie van pijnlijke ervaringen en klinische geschiedenis, zou kunnen helpen een scenario te begrijpen dat tegenwoordig nog steeds complex is voor de ogen van ouders, verzorgers en gezondheidswerkers. De vondst van een andere methylering Het patroon bij kinderen met een verstandelijke beperking zou de verschillende pijnervaringen gedeeltelijk kunnen verklaren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Trieste, Italië, 34137
- Institute for Maternal and Child Health - IRCCS "Burlo Garofolo"
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Kinderen met een verstandelijke beperking en gezonde controles geworven:
- bij de kinderafdeling, het algemene en chirurgische dagziekenhuis, de kinderneuropsychiatrie en de kinderafdeling van het IRCSS Burlo-Garofolo, Triëst, Italië;
- op de kinderafdeling van het ziekenhuis "Santa Maria degli Angeli", in Pordenone, Italië;
- op de kinderafdeling van het Monfalcone-ziekenhuis in Monfalcone, Gorizia, Italië.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen met een geplande venapunctie of veneuze canulatie om diagnostische of therapeutische redenen, met en zonder ernstige verstandelijke beperking.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van een autismespectrumstoornis (ASS) volgens DSM-V-criteria.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Kinderen met identiteitsbewijs
De aanwezigheid van een verstandelijke beperking zal worden beoordeeld volgens DSM-V-criteria
|
Kinderen zonder identiteitsbewijs
De aanwezigheid van een verstandelijke beperking zal worden beoordeeld volgens DSM-V-criteria
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tussen groepen verschillen in methyleringsniveaus
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden
|
Evaluatie van verschillen in methyleringsniveaus van drie genpromotors (SCL6A4, OPRM1, TRPA1) bij kinderen met een ernstige verstandelijke beperking in vergelijking met hun cognitief gezonde leeftijdsgenoten
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC 43/2022
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .