- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06333301
Translasjonsinitiativ for å kartlegge epigenetikk i søvn (TIME-ZZZ)
26. mars 2024 oppdatert av: Elysium Health
Hovedmålet med TIME-ZZZ er å utforske forholdet mellom kronotype, forekomst av depresjon og biologisk alder, og om individer som jobber "ute-av-fase" med sin kronotype er mer sannsynlig å vise tegn på depresjon og akselerert biologisk aldring.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å forstå sammenhengen mellom kronotype, depresjon og biologisk alder er viktig innen søvnforskning og mental helse.
Søvnmønstre og deres tilpasning til et individs indre kroppsklokke, eller kronotype, har i økende grad blitt anerkjent som innflytelsesrike faktorer i ulike aspekter av velvære, inkludert mental helse og generell fysiologisk aldring.
Ved å gjennomføre en studie som undersøker den potensielle sammenhengen mellom kronotype, forekomst av depresjon og biologisk alder, sammen med virkningen av å jobbe "ute-av-fase" med sin kronotype, kan etterforskerne kaste lys over avgjørende aspekter ved søvn, mental helse , og deres samspill med biologisk aldring.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
10000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ryan W Dellinger, PhD
- Telefonnummer: 8882206436
- E-post: care@elysiumhealth.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske voksne
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har tatt en INDEX-test i løpet av de siste 3 månedene
- Har registrert minst 1 INDEX-sett via nettstedet til Elysium Health
- Kunne og villige til å gi digitalt samtykke til RSCF, og TIME-ZZZ Research Subject Consent Form
Ekskluderingskriterier:
- Samtykke til å delta ikke gitt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
TID-ZZZ
Gruppen vil gjennomføre flere undersøkelser
|
Gruppen vil gjennomføre flere undersøkelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av å være "ute av fase" med kronotype på biologisk alder
Tidsramme: Ved baseline
|
Finn ut om individer som jobber "ute-av-fase" med sin kronotype (fra TIME-ZZZ-undersøkelsessvar) viser høyere forekomst av biologisk aldring sammenlignet med de som arbeider innenfor sin kronotype
|
Ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av kronotypetilpasning og depresjonsrisiko i forhold til aldringshastighet
Tidsramme: Ved baseline
|
Bestem effekten av kronotypejustering og depresjonsrisiko (fra TIME-ZZZ-undersøkelser) på biologisk aldringshastighet
|
Ved baseline
|
|
Identifikasjon av DNA-metyleringsmarkører assosiert med kronotype
Tidsramme: Ved baseline
|
Identifiser spesifikke DNA-metyleringsmarkører assosiert med kronotype (fra TIME-ZZZ-undersøkelser) og gir dermed potensiell innsikt i den epigenetiske reguleringen av søvn-våknemønstre
|
Ved baseline
|
|
Identifikasjon av DNA-metyleringsmarkører assosiert med depresjon
Tidsramme: Ved baseline
|
Identifiser spesifikke DNA-metyleringsmarkører assosiert med depresjon (fra TIME-ZZZ-undersøkelser) som potensielt kan kaste lys over de underliggende epigenetiske mekanismene involvert i utvikling og progresjon av depressive lidelser.
|
Ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dayle Sampson, PhD, Elysium Health
- Hovedetterforsker: Russell Foster, PhD, University of Oxford
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2034
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2034
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
27. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Biologisk aldring
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCommissariat A L'energie Atomique; NG BiotechRekrutteringSmittsomme sykdommer | Zoonoser | Sykdomsutbrudd | Nye infeksjonssykdommer | Biological Warfare AgentsFrankrike
Kliniske studier på Undersøkelser
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.FullførtTobakksbruk | Sigarett røykingForente stater
-
Pennington Biomedical Research CenterMartin, Corby, K., M.D.FullførtErnæringsvitenskap | Klima | Resirkulering | AvfallshåndteringForente stater
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationFullførtMage-tarmkreft | LungekreftForente stater
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrutteringFibrose | Artroplastikkkomplikasjoner | Kontraktur av kneleddStorbritannia
-
Medipol UniversityFullførtSlag | Bevisbasert praksis | FysioterapeutTyrkia (Türkiye)
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrutteringImplementering av Spotlight AQ-plattformen hos ungdom/ung voksen (16–25 år) Type 1-diabetikere (T1D)Type 1 diabetes mellitusForente stater
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Henry Ford Health SystemRekrutteringFor tidlig fødsel | Cervikal insuffisiens | Cervikal lengdemålingForente stater
-
Ceribell Inc.FullførtAnfall | Ikke-konvulsiv Status EpilepticusForente stater
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicinePåmelding etter invitasjon