- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06333301
Iniciativa traslacional para mapear la epigenética en el sueño (TIME-ZZZ)
26 de marzo de 2024 actualizado por: Elysium Health
El objetivo principal de TIME-ZZZ es explorar la relación entre el cronotipo, la incidencia de depresión y la edad biológica, y si los individuos que trabajan "desfasados" con su cronotipo tienen más probabilidades de mostrar signos de depresión y envejecimiento biológico acelerado.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Comprender la relación entre cronotipo, depresión y edad biológica es importante en el campo de la investigación del sueño y la salud mental.
Los patrones de sueño y su alineación con el reloj biológico interno de un individuo, o cronotipo, han sido cada vez más reconocidos como factores influyentes en diversos aspectos del bienestar, incluida la salud mental y el envejecimiento fisiológico general.
Al realizar un estudio que investiga la posible correlación entre el cronotipo, la incidencia de depresión y la edad biológica, junto con el impacto de trabajar "desfasado" con el cronotipo, los investigadores pueden arrojar luz sobre aspectos cruciales del sueño y la salud mental. y su interacción con el envejecimiento biológico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
10000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ryan W Dellinger, PhD
- Número de teléfono: 8882206436
- Correo electrónico: care@elysiumhealth.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ha realizado una prueba INDEX en los últimos 3 meses.
- Ha registrado al menos 1 kit INDEX a través del sitio web de Elysium Health
- Capaz y dispuesto a brindar consentimiento digital al RSCF y al formulario de consentimiento del sujeto de investigación TIME-ZZZ
Criterio de exclusión:
- Consentimiento para participar no otorgado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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TIEMPO-ZZZ
El grupo completará varias encuestas.
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El grupo completará varias encuestas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto de estar "desfasado" con el cronotipo sobre la edad biológica
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Determinar si las personas que trabajan "desfasadas" con su cronotipo (a partir de las respuestas de la encuesta TIME-ZZZ) exhiben tasas más altas de envejecimiento biológico en comparación con aquellos que trabajan dentro de su cronotipo.
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En la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto de la alineación del cronotipo y el riesgo de depresión en relación con la tasa de envejecimiento
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Determinar el efecto de la alineación del cronotipo y el riesgo de depresión (a partir de encuestas TIME-ZZZ) sobre la tasa biológica de envejecimiento
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En la línea de base
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Identificación de marcadores de metilación del ADN asociados al cronotipo.
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Identificar marcadores de metilación del ADN específicos asociados con el cronotipo (de encuestas TIME-ZZZ), proporcionando así información potencial sobre la regulación epigenética de los patrones de sueño-vigilia.
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En la línea de base
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Identificación de marcadores de metilación del ADN asociados con la depresión.
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Identificar marcadores de metilación del ADN específicos asociados con la depresión (a partir de encuestas TIME-ZZZ) que podrían arrojar luz sobre los mecanismos epigenéticos subyacentes implicados en el desarrollo y la progresión de los trastornos depresivos.
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En la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dayle Sampson, PhD, Elysium Health
- Investigador principal: Russell Foster, PhD, University of Oxford
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2034
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2034
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .