- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06333301
Inicjatywa translacyjna mająca na celu mapowanie epigenetyki we śnie (TIME-ZZZ)
26 marca 2024 zaktualizowane przez: Elysium Health
Głównym celem projektu TIME-ZZZ jest zbadanie związku między chronotypem, częstością występowania depresji i wiekiem biologicznym oraz sprawdzenie, czy osoby pracujące „poza fazą” ze swoim chronotypem są bardziej narażone na objawy depresji i przyspieszonego starzenia biologicznego.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zrozumienie związku między chronotypem, depresją i wiekiem biologicznym jest ważne w dziedzinie badań nad snem i zdrowiem psychicznym.
Wzorce snu i ich zgodność z wewnętrznym zegarem biologicznym, czyli chronotypem, są coraz częściej uznawane za czynniki mające wpływ na różne aspekty dobrego samopoczucia, w tym zdrowie psychiczne i ogólne starzenie się fizjologiczne.
Przeprowadzając badanie sprawdzające potencjalną korelację między chronotypem, częstością występowania depresji i wiekiem biologicznym, a także wpływ pracy „poza fazą” na chronotyp, badacze mogą rzucić światło na kluczowe aspekty snu, zdrowia psychicznego i ich związek ze starzeniem biologicznym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
10000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ryan W Dellinger, PhD
- Numer telefonu: 8882206436
- E-mail: care@elysiumhealth.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowi dorośli
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W ciągu ostatnich 3 miesięcy zdał test INDEX
- Zarejestrował co najmniej 1 zestaw INDEX na stronie internetowej Elysium Health
- Potrafi i chce przekazać zgodę cyfrową do RSCF oraz formularza zgody uczestnika badania TIME-ZZZ
Kryteria wyłączenia:
- Nie wyrażono zgody na udział
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
CZAS-ZZZ
Grupa wypełni kilka ankiet
|
Grupa wypełni kilka ankiet
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ bycia „nie w fazie” z chronotypem na wiek biologiczny
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
|
Ustalenie, czy osoby pracujące „poza fazą” ze swoim chronotypem (na podstawie odpowiedzi z ankiety TIME-ZZZ) wykazują wyższe tempo starzenia biologicznego w porównaniu z osobami pracującymi w swoim chronotypie
|
Na poziomie podstawowym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ wyrównania chronotypu i ryzyka depresji w odniesieniu do tempa starzenia się
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
|
Określenie wpływu wyrównania chronotypu i ryzyka depresji (na podstawie badań TIME-ZZZ) na biologiczne tempo starzenia się
|
Na poziomie podstawowym
|
|
Identyfikacja markerów metylacji DNA związanych z chronotypem
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
|
Zidentyfikuj specyficzne markery metylacji DNA powiązane z chronotypem (z badań TIME-ZZZ), zapewniając w ten sposób potencjalny wgląd w epigenetyczną regulację wzorców snu i czuwania
|
Na poziomie podstawowym
|
|
Identyfikacja markerów metylacji DNA związanych z depresją
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
|
Zidentyfikuj specyficzne markery metylacji DNA powiązane z depresją (z badań TIME-ZZZ), które mogą rzucić światło na podstawowe mechanizmy epigenetyczne zaangażowane w rozwój i postęp zaburzeń depresyjnych.
|
Na poziomie podstawowym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dayle Sampson, PhD, Elysium Health
- Główny śledczy: Russell Foster, PhD, University of Oxford
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2034
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2034
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .