- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06333301
Iniziativa traslazionale per mappare l'epigenetica nel sonno (TIME-ZZZ)
26 marzo 2024 aggiornato da: Elysium Health
Lo scopo principale di TIME-ZZZ è esplorare la relazione tra cronotipo, incidenza della depressione ed età biologica, e se gli individui che lavorano "fuori fase" rispetto al loro cronotipo hanno maggiori probabilità di mostrare segni di depressione e invecchiamento biologico accelerato.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Comprendere la relazione tra cronotipo, depressione ed età biologica è importante nel campo della ricerca sul sonno e sulla salute mentale.
I modelli di sonno e il loro allineamento con l’orologio biologico interno di un individuo, o cronotipo, sono stati sempre più riconosciuti come fattori influenti in vari aspetti del benessere, tra cui la salute mentale e l’invecchiamento fisiologico generale.
Conducendo uno studio che indaga la potenziale correlazione tra cronotipo, incidenza della depressione ed età biologica, insieme all'impatto del lavoro "fuori fase" rispetto al proprio cronotipo, i ricercatori possono far luce su aspetti cruciali del sonno, della salute mentale e la loro interazione con l’invecchiamento biologico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
10000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ryan W Dellinger, PhD
- Numero di telefono: 8882206436
- Email: care@elysiumhealth.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ha sostenuto un test INDEX negli ultimi 3 mesi
- Ha registrato almeno 1 kit INDEX tramite il sito Web Elysium Health
- In grado e disposto a fornire il consenso digitale all'RSCF e il modulo di consenso del soggetto di ricerca TIME-ZZZ
Criteri di esclusione:
- Consenso alla partecipazione non fornito
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
TEMPO-ZZZ
Il gruppo completerà diversi sondaggi
|
Il gruppo completerà diversi sondaggi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetto dell'essere "fuori fase" rispetto al cronotipo sull'età biologica
Lasso di tempo: Alla base
|
Determinare se gli individui che lavorano "fuori fase" rispetto al loro cronotipo (dalle risposte al sondaggio TIME-ZZZ) mostrano tassi di invecchiamento biologico più elevati rispetto a quelli che lavorano all'interno del loro cronotipo
|
Alla base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetto dell'allineamento del cronotipo e del rischio di depressione in relazione al tasso di invecchiamento
Lasso di tempo: Alla base
|
Determinare l'effetto dell'allineamento cronotipo e del rischio di depressione (dalle indagini TIME-ZZZ) sul tasso biologico di invecchiamento
|
Alla base
|
|
Identificazione di marcatori di metilazione del DNA associati al cronotipo
Lasso di tempo: Alla base
|
Identificare specifici marcatori di metilazione del DNA associati al cronotipo (dai sondaggi TIME-ZZZ) fornendo così potenziali approfondimenti sulla regolazione epigenetica dei modelli sonno-veglia
|
Alla base
|
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Identificazione dei marcatori di metilazione del DNA associati alla depressione
Lasso di tempo: Alla base
|
Identificare specifici marcatori di metilazione del DNA associati alla depressione (dalle indagini TIME-ZZZ) che potrebbero far luce sui meccanismi epigenetici sottostanti coinvolti nello sviluppo e nella progressione dei disturbi depressivi.
|
Alla base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dayle Sampson, PhD, Elysium Health
- Investigatore principale: Russell Foster, PhD, University of Oxford
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 aprile 2024
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2034
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2034
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
27 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Sondaggi
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