- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06333301
Translációs kezdeményezés az epigenetika feltérképezésére alvás közben (TIME-ZZZ)
2024. március 26. frissítette: Elysium Health
A TIME-ZZZ elsődleges célja feltárni a kronotípus, a depresszió előfordulása és a biológiai életkor közötti összefüggést, valamint azt, hogy a kronotípusukkal "fázison kívül" dolgozó egyének nagyobb valószínűséggel mutatják-e a depresszió és a felgyorsult biológiai öregedés jeleit.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kronotípus, a depresszió és a biológiai életkor kapcsolatának megértése fontos az alváskutatás és a mentális egészség területén.
Az alvási mintákat és azok összehangolását az egyén belső testórájával vagy kronotípusával egyre inkább a jólét különböző aspektusaiban befolyásoló tényezőkként ismerik el, beleértve a mentális egészséget és az általános élettani öregedést.
A kronotípus, a depresszió előfordulása és a biológiai életkor közötti lehetséges korrelációt, valamint a kronotípussal való „fázison kívüli” munka hatását vizsgáló tanulmány elvégzésével a kutatók rávilágíthatnak az alvás és a mentális egészség alapvető aspektusaira. és kölcsönhatásuk a biológiai öregedéssel.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
10000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ryan W Dellinger, PhD
- Telefonszám: 8882206436
- E-mail: care@elysiumhealth.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges felnőttek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- INDEX tesztet végzett az elmúlt 3 hónapban
- Legalább 1 INDEX készletet regisztrált az Elysium Health webhelyén
- Képes és hajlandó digitális hozzájárulást adni az RSCF-nek, valamint a TIME-ZZZ kutatási alany beleegyezési űrlapját
Kizárási kritériumok:
- A részvételi hozzájárulást nem adták meg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
IDŐ-ZZZ
A csoport több felmérést is kitölt
|
A csoport több felmérést is kitölt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kronotípustól való "fázison kívüli" hatás a biológiai életkorra
Időkeret: Az alapállapotban
|
Határozza meg, hogy a kronotípusukkal "fázison kívül" dolgozó egyének (a TIME-ZZZ felmérés válaszaiból) magasabb biológiai öregedési arányt mutatnak-e, mint azok, akik a kronotípusukon belül dolgoznak
|
Az alapállapotban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kronotípus-illesztés és a depresszió kockázatának hatása az öregedés ütemére
Időkeret: Az alapállapotban
|
Határozza meg a kronotípus-illesztés és a depresszió kockázatának hatását (a TIME-ZZZ felmérésekből) az öregedés biológiai sebességére
|
Az alapállapotban
|
|
A kronotípushoz kapcsolódó DNS-metilációs markerek azonosítása
Időkeret: Az alapállapotban
|
A kronotípushoz kapcsolódó specifikus DNS-metilációs markerek azonosítása (a TIME-ZZZ felmérésekből), ezáltal potenciális betekintést nyerhet az alvás-ébrenlét minták epigenetikai szabályozásába
|
Az alapállapotban
|
|
A depresszióhoz kapcsolódó DNS-metilációs markerek azonosítása
Időkeret: Az alapállapotban
|
Azonosítsa a depresszióhoz kapcsolódó specifikus DNS-metilációs markereket (a TIME-ZZZ felmérésekből), amelyek fényt deríthetnek a depressziós rendellenességek kialakulásában és progressziójában szerepet játszó epigenetikai mechanizmusokra.
|
Az alapállapotban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dayle Sampson, PhD, Elysium Health
- Kutatásvezető: Russell Foster, PhD, University of Oxford
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2034. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2034. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 26.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 26.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TIME-ZZZ
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .