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Iniciativa translacional para mapear a epigenética no sono (TIME-ZZZ)

26 de março de 2024 atualizado por: Elysium Health
O objetivo principal do TIME-ZZZ é explorar a relação entre o cronótipo, a incidência de depressão e a idade biológica, e se os indivíduos que trabalham "fora de fase" com seu cronótipo têm maior probabilidade de apresentar sinais de depressão e envelhecimento biológico acelerado.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Compreender a relação entre cronótipo, depressão e idade biológica é importante no campo da pesquisa do sono e da saúde mental. Os padrões de sono e o seu alinhamento com o relógio biológico interno de um indivíduo, ou cronótipo, têm sido cada vez mais reconhecidos como factores influentes em vários aspectos do bem-estar, incluindo a saúde mental e o envelhecimento fisiológico geral. Ao conduzir um estudo que investiga a correlação potencial entre o cronótipo, a incidência de depressão e a idade biológica, juntamente com o impacto de trabalhar "fora de fase" com o cronótipo, os investigadores podem lançar luz sobre aspectos cruciais do sono, saúde mental e sua interação com o envelhecimento biológico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

10000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fez um teste INDEX nos últimos 3 meses
  • Registrou pelo menos 1 kit INDEX através do site Elysium Health
  • Capaz e disposto a fornecer consentimento digital para o RSCF e o Formulário de Consentimento para Sujeitos de Pesquisa TIME-ZZZ

Critério de exclusão:

  • Consentimento para participar não dado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
TEMPO-ZZZ
Grupo completará diversas pesquisas
Outro: Pesquisas
Grupo completará diversas pesquisas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito de estar "fora de fase" com o cronótipo na idade biológica
Prazo: Na linha de base
Determinar se os indivíduos que trabalham "fora de fase" com o seu cronotipo (a partir das respostas da pesquisa TIME-ZZZ) apresentam taxas mais altas de envelhecimento biológico em comparação com aqueles que trabalham dentro do seu cronotipo
Na linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito do alinhamento do cronótipo e do risco de depressão em relação à taxa de envelhecimento
Prazo: Na linha de base
Determinar o efeito do alinhamento do cronótipo e do risco de depressão (a partir de pesquisas TIME-ZZZ) na taxa biológica de envelhecimento
Na linha de base
Identificação de marcadores de metilação do DNA associados ao cronótipo
Prazo: Na linha de base
Identifique marcadores específicos de metilação do DNA associados ao cronótipo (a partir de pesquisas TIME-ZZZ), fornecendo assim insights potenciais sobre a regulação epigenética dos padrões de sono-vigília
Na linha de base
Identificação de marcadores de metilação do DNA associados à depressão
Prazo: Na linha de base
Identifique marcadores específicos de metilação do DNA associados à depressão (a partir de pesquisas TIME-ZZZ), potencialmente esclarecendo os mecanismos epigenéticos subjacentes envolvidos no desenvolvimento e progressão de transtornos depressivos.
Na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Elysium Health

Colaboradores

University of Oxford

Investigadores

  • Investigador principal: Dayle Sampson, PhD, Elysium Health
  • Investigador principal: Russell Foster, PhD, University of Oxford

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2034

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2034

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • TIME-ZZZ

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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