- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06333301
Translační iniciativa k mapování epigenetiky ve spánku (TIME-ZZZ)
26. března 2024 aktualizováno: Elysium Health
Primárním cílem TIME-ZZZ je prozkoumat vztah mezi chronotypem, výskytem deprese a biologickým věkem a zda jedinci pracující „mimo fázi“ se svým chronotypem častěji vykazují známky deprese a zrychleného biologického stárnutí.
Přehled studie
Detailní popis
Pochopení vztahu mezi chronotypem, depresí a biologickým věkem je důležité v oblasti výzkumu spánku a duševního zdraví.
Spánkové vzorce a jejich sladění s vnitřními tělesnými hodinami jednotlivce neboli chronotypem jsou stále více uznávány jako vlivné faktory v různých aspektech pohody, včetně duševního zdraví a celkového fyziologického stárnutí.
Provedením studie, která zkoumá potenciální korelaci mezi chronotypem, výskytem deprese a biologickým věkem, spolu s dopadem práce „mimo fázi“ s vlastním chronotypem, mohou výzkumníci osvětlit klíčové aspekty spánku a duševního zdraví. a jejich souhra s biologickým stárnutím.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
10000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ryan W Dellinger, PhD
- Telefonní číslo: 8882206436
- E-mail: care@elysiumhealth.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví dospělí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Absolvoval test INDEX během posledních 3 měsíců
- Zaregistroval alespoň 1 sadu INDEX prostřednictvím webové stránky Elysium Health
- Schopný a ochotný poskytnout digitální souhlas RSCF a formulář souhlasu výzkumného subjektu TIME-ZZZ
Kritéria vyloučení:
- Souhlas s účastí nebyl udělen
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ČAS-ZZZ
Skupina dokončí několik průzkumů
|
Skupina dokončí několik průzkumů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv „nefáze“ s chronotypem na biologický věk
Časové okno: Na základní linii
|
Zjistěte, zda jedinci pracující „mimo fázi“ se svým chronotypem (z odpovědí průzkumu TIME-ZZZ) vykazují vyšší míru biologického stárnutí ve srovnání s těmi, kteří pracují v rámci svého chronotypu
|
Na základní linii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv zarovnání chronotypu a riziko deprese ve vztahu k rychlosti stárnutí
Časové okno: Na základní linii
|
Určete vliv chronotypového zarovnání a rizika deprese (z průzkumů TIME-ZZZ) na biologickou rychlost stárnutí
|
Na základní linii
|
|
Identifikace DNA methylačních markerů spojených s chronotypem
Časové okno: Na základní linii
|
Identifikujte specifické methylační markery DNA spojené s chronotypem (z průzkumů TIME-ZZZ), čímž získáte potenciální pohled na epigenetické regulace vzorců spánku a bdění
|
Na základní linii
|
|
Identifikace methylačních markerů DNA spojených s depresí
Časové okno: Na základní linii
|
Identifikujte specifické markery metylace DNA spojené s depresí (z průzkumů TIME-ZZZ), které potenciálně vrhají světlo na základní epigenetické mechanismy podílející se na rozvoji a progresi depresivních poruch.
|
Na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dayle Sampson, PhD, Elysium Health
- Vrchní vyšetřovatel: Russell Foster, PhD, University of Oxford
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2034
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2034
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
27. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Průzkumy
-
University of RochesterUkončeno