- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06333301
Translationale Initiative zur Kartierung der Epigenetik im Schlaf (TIME-ZZZ)
26. März 2024 aktualisiert von: Elysium Health
Das Hauptziel von TIME-ZZZ besteht darin, den Zusammenhang zwischen Chronotyp, Depressionshäufigkeit und biologischem Alter zu untersuchen und zu untersuchen, ob Personen, die „phasenverschoben“ mit ihrem Chronotyp arbeiten, mit größerer Wahrscheinlichkeit Anzeichen einer Depression und eines beschleunigten biologischen Alterns zeigen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Verständnis des Zusammenhangs zwischen Chronotyp, Depression und biologischem Alter ist im Bereich der Schlafforschung und der psychischen Gesundheit wichtig.
Schlafmuster und ihre Ausrichtung auf die innere innere Uhr bzw. den Chronotyp eines Individuums werden zunehmend als einflussreiche Faktoren für verschiedene Aspekte des Wohlbefindens erkannt, einschließlich der psychischen Gesundheit und des allgemeinen physiologischen Alterns.
Durch die Durchführung einer Studie, die den möglichen Zusammenhang zwischen Chronotyp, Depressionshäufigkeit und biologischem Alter sowie die Auswirkungen von „phasenverschobener“ Arbeit mit dem eigenen Chronotyp untersucht, können die Forscher Aufschluss über entscheidende Aspekte des Schlafs und der psychischen Gesundheit geben und ihr Zusammenspiel mit der biologischen Alterung.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
10000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ryan W Dellinger, PhD
- Telefonnummer: 8882206436
- E-Mail: care@elysiumhealth.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde Erwachsene
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hat innerhalb der letzten 3 Monate einen INDEX-Test absolviert
- Hat mindestens 1 INDEX-Kit über die Elysium Health-Website registriert
- Kann und willens sein, dem RSCF eine digitale Einwilligung und das TIME-ZZZ-Einwilligungsformular für Forschungssubjekte zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- Einwilligung zur Teilnahme nicht gegeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ZEIT-ZZZ
Die Gruppe wird mehrere Umfragen durchführen
|
Die Gruppe wird mehrere Umfragen durchführen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auswirkung einer „Phasenverschiebung“ zum Chronotyp auf das biologische Alter
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Bestimmen Sie, ob Personen, die „phasenverschoben“ mit ihrem Chronotyp arbeiten (aus den Antworten der TIME-ZZZ-Umfrage), höhere biologische Alterungsraten aufweisen als Personen, die innerhalb ihres Chronotyps arbeiten
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An der Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auswirkung der Chronotyp-Anpassung und des Depressionsrisikos im Verhältnis zur Alterungsrate
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Bestimmen Sie die Auswirkung der Chronotyp-Anpassung und des Depressionsrisikos (aus TIME-ZZZ-Umfragen) auf die biologische Alterungsrate
|
An der Grundlinie
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Identifizierung von DNA-Methylierungsmarkern, die mit dem Chronotyp assoziiert sind
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Identifizieren Sie spezifische DNA-Methylierungsmarker, die mit dem Chronotyp verbunden sind (aus TIME-ZZZ-Umfragen), und liefern Sie so potenzielle Einblicke in die epigenetische Regulierung von Schlaf-Wach-Mustern
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An der Grundlinie
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Identifizierung von DNA-Methylierungsmarkern, die mit Depressionen assoziiert sind
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Identifizieren Sie spezifische DNA-Methylierungsmarker, die mit Depressionen assoziiert sind (aus TIME-ZZZ-Umfragen), und geben Sie möglicherweise Aufschluss über die zugrunde liegenden epigenetischen Mechanismen, die an der Entwicklung und dem Fortschreiten depressiver Störungen beteiligt sind.
|
An der Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Dayle Sampson, PhD, Elysium Health
- Hauptermittler: Russell Foster, PhD, University of Oxford
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. April 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2034
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2034
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Biologische Alterung
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University of MichiganBausch Health Americas, Inc.Abgeschlossen