- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06333626
Effekter av en oral multivitaminkarbohydratdrikk på intraoperativ kvalme og oppkast
20. mars 2024 oppdatert av: The First Affiliated Hospital of Soochow University
Effekter av en oral multivitaminkarbohydratdrikk på intraoperativ kvalme og oppkast hos kvinner som går fra vaginal fødsel til keisersnitt
Kvalme og oppkast er vanlige og ubehagelige symptomer for gravide under keisersnitt, som kan føre til aspirasjon, en alvorlig komplikasjon som kan forårsake lungebetennelse.
Vår studie hadde som mål å evaluere effekten av oral multi-vitamin karbohydratdrikk på mors intraoperative kvalme og oppkast ved mage-ultralyd.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jinli Xu
- Telefonnummer: +8613812016797
- E-post: xujinli900208@163.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- minst 37 uker gravid, hadde ikke spist på minst 4 timer før jeg kom inn på fødestuen, konvertert fra vaginal fødsel til keisersnitt
Ekskluderingskriterier:
- svangerskapsdiabetes mellitus eller gastroøsofageal reflukssykdom, keisersnitt utført under generell anestesi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Observasjonsgruppe
|
oral multivitamin karbohydratdrikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gastrisk antrum område
Tidsramme: én time etter spising, to timer etter spising og før man går inn på operasjonsstuen
|
Det gastriske antrumområdet målt ved gastrisk ultralyd
|
én time etter spising, to timer etter spising og før man går inn på operasjonsstuen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
oppkast
Tidsramme: Under keisersnittet
|
Antall ganger gravid kvinne kaster opp under keisersnitt
|
Under keisersnittet
|
|
PH-verdien til oppkastvæsken
Tidsramme: Under keisersnittet
|
PH-verdien til brekningsvæske registrert av en penn-pH-meter
|
Under keisersnittet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. mars 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
27. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2024
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020281
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .