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Efectos de una bebida oral de carbohidratos multivitamínicos sobre las náuseas y los vómitos intraoperatorios

20 de marzo de 2024 actualizado por: The First Affiliated Hospital of Soochow University

Efectos de una bebida oral de carbohidratos multivitamínicos sobre las náuseas y los vómitos intraoperatorios en mujeres que pasaron de un parto vaginal a una cesárea

Las náuseas y los vómitos son síntomas comunes y desagradables para las mujeres embarazadas durante la cesárea, que pueden provocar aspiración, una complicación grave que puede provocar neumonía. Nuestro estudio tuvo como objetivo evaluar los efectos de las bebidas orales de carbohidratos multivitamínicos sobre las náuseas y los vómitos intraoperatorios maternos mediante ecografía gástrica.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • al menos 37 semanas de embarazo, no haber comido durante al menos 4 h antes de ingresar a la sala de partos, convertido de parto vaginal a cesárea

Criterio de exclusión:

  • diabetes mellitus gestacional o enfermedad por reflujo gastroesofágico, cesárea realizada bajo anestesia general

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Experimental: Grupo de observación
bebida oral de carbohidratos multivitamínicos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Área del antro gástrico
Periodo de tiempo: una hora después de comer, dos horas después de comer y antes de entrar al quirófano
El área del antro gástrico medida por ultrasonido gástrico.
una hora después de comer, dos horas después de comer y antes de entrar al quirófano

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
vómitos
Periodo de tiempo: Durante la cesárea
El número de veces que una mujer embarazada vomita durante una cesárea.
Durante la cesárea
El pH del líquido del vómito.
Periodo de tiempo: Durante la cesárea
El pH del líquido del vómito registrado con un medidor de pH de pluma.
Durante la cesárea

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2020281

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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