- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06333626
Efectos de una bebida oral de carbohidratos multivitamínicos sobre las náuseas y los vómitos intraoperatorios
20 de marzo de 2024 actualizado por: The First Affiliated Hospital of Soochow University
Efectos de una bebida oral de carbohidratos multivitamínicos sobre las náuseas y los vómitos intraoperatorios en mujeres que pasaron de un parto vaginal a una cesárea
Las náuseas y los vómitos son síntomas comunes y desagradables para las mujeres embarazadas durante la cesárea, que pueden provocar aspiración, una complicación grave que puede provocar neumonía.
Nuestro estudio tuvo como objetivo evaluar los efectos de las bebidas orales de carbohidratos multivitamínicos sobre las náuseas y los vómitos intraoperatorios maternos mediante ecografía gástrica.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jinli Xu
- Número de teléfono: +8613812016797
- Correo electrónico: xujinli900208@163.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos 37 semanas de embarazo, no haber comido durante al menos 4 h antes de ingresar a la sala de partos, convertido de parto vaginal a cesárea
Criterio de exclusión:
- diabetes mellitus gestacional o enfermedad por reflujo gastroesofágico, cesárea realizada bajo anestesia general
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Grupo de control
|
|
Experimental: Grupo de observación
|
bebida oral de carbohidratos multivitamínicos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Área del antro gástrico
Periodo de tiempo: una hora después de comer, dos horas después de comer y antes de entrar al quirófano
|
El área del antro gástrico medida por ultrasonido gástrico.
|
una hora después de comer, dos horas después de comer y antes de entrar al quirófano
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
vómitos
Periodo de tiempo: Durante la cesárea
|
El número de veces que una mujer embarazada vomita durante una cesárea.
|
Durante la cesárea
|
El pH del líquido del vómito.
Periodo de tiempo: Durante la cesárea
|
El pH del líquido del vómito registrado con un medidor de pH de pluma.
|
Durante la cesárea
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020281
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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