- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06333626
Suun kautta otettavan monivitamiini-hiilihydraattijuoman vaikutukset leikkauksen sisäiseen pahoinvointiin ja oksenteluun
keskiviikko 20. maaliskuuta 2024 päivittänyt: The First Affiliated Hospital of Soochow University
Suun kautta otettavan monivitamiini-hiilihydraattijuoman vaikutukset leikkauksen sisäiseen pahoinvointiin ja oksenteluun naisilla, jotka ovat siirtyneet emättimestä keisarileikkaukseen
Pahoinvointi ja oksentelu ovat yleisiä ja epämiellyttäviä oireita raskaana oleville naisille keisarinleikkauksen aikana, mikä voi johtaa aspiraatioon, vakavaan komplikaatioon, joka voi aiheuttaa keuhkokuumeen.
Tutkimuksemme tavoitteena oli arvioida suun kautta otettavan monivitamiini-hiilihydraattijuoman vaikutuksia äidin leikkauksensisäiseen pahoinvointiin ja oksentamiseen mahalaukun ultraäänellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jinli Xu
- Puhelinnumero: +8613812016797
- Sähköposti: xujinli900208@163.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 37 viikkoa raskaana, ei ollut syönyt vähintään 4 tuntiin ennen synnytyssaliin tuloa, vaihdettu emättimen synnytyksestä keisarileikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- raskausdiabetes tai gastroesofageaalinen refluksitauti, yleisanestesiassa tehty keisarinleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
Kokeellinen: Tarkkailuryhmä
|
suun kautta otettava monivitamiini-hiilihydraattijuoma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mahalaukun antrumin alue
Aikaikkuna: tunnin kuluttua syömisestä, kaksi tuntia syömisen jälkeen ja ennen leikkaussaliin menoa
|
Mahalaukun antrumin pinta-ala mitattuna mahalaukun ultraäänellä
|
tunnin kuluttua syömisestä, kaksi tuntia syömisen jälkeen ja ennen leikkaussaliin menoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
oksentelua
Aikaikkuna: Keisarinleikkauksen aikana
|
Kuinka monta kertaa raskaana oleva nainen oksentaa keisarinleikkauksen aikana
|
Keisarinleikkauksen aikana
|
Oksentelunesteen pH
Aikaikkuna: Keisarinleikkauksen aikana
|
Oksentelunesteen pH mitataan kynän pH-mittarilla
|
Keisarinleikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020281
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .