Účinky perorálního multivitaminového sacharidového nápoje na intraoperační nevolnost a zvracení
20. března 2024 aktualizováno: The First Affiliated Hospital of Soochow University
Účinky perorálního multivitaminového sacharidového nápoje na intraoperační nevolnost a zvracení u žen převedených z vaginálního porodu na císařský řez
Nevolnost a zvracení jsou běžné a nepříjemné příznaky pro těhotné ženy během císařského řezu, které mohou vést k aspiraci, závažné komplikaci, která může způsobit zápal plic.
Cílem naší studie bylo zhodnotit účinky perorálního multivitaminového sacharidového nápoje na intraoperační nevolnost a zvracení matky pomocí ultrazvuku žaludku.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jinli Xu
- Telefonní číslo: +8613812016797
- E-mail: xujinli900208@163.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- těhotná alespoň 37 týdnů, před nástupem na porodní sál nejedla alespoň 4 hodiny, převedena z vaginálního porodu na císařský řez
Kritéria vyloučení:
- gestační diabetes mellitus nebo gastroezofageální refluxní choroba, císařský řez prováděný v celkové anestezii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: Pozorovací skupina
|
orální multivitaminový sacharidový nápoj
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oblast žaludečního antra
Časové okno: jednu hodinu po jídle, dvě hodiny po jídle a před vstupem na operační sál
|
Oblast žaludečního antra měřená ultrazvukem žaludku
|
jednu hodinu po jídle, dvě hodiny po jídle a před vstupem na operační sál
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zvracení
Časové okno: Během císařského řezu
|
Kolikrát těhotná žena zvrací během císařského řezu
|
Během císařského řezu
|
|
PH zvracení tekutiny
Časové okno: Během císařského řezu
|
PH zvracející tekutiny zaznamenané pH metrem pera
|
Během císařského řezu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. března 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
27. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020281
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na multivitamínový sacharid
-
Rutgers, The State University of New JerseyNábor