- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06333626
Effecten van een orale multivitamine-koolhydraatdrank op intraoperatieve misselijkheid en braken
20 maart 2024 bijgewerkt door: The First Affiliated Hospital of Soochow University
Effecten van een orale multivitamine-koolhydraatdrank op intra-operatieve misselijkheid en braken bij vrouwen, omgezet van vaginale bevalling naar keizersnede
Misselijkheid en braken zijn veel voorkomende en onaangename symptomen voor zwangere vrouwen tijdens een keizersnede, die kunnen leiden tot aspiratie, een ernstige complicatie die longontsteking kan veroorzaken.
Onze studie was gericht op het evalueren van de effecten van orale multivitamine-koolhydraatdrank op intra-operatieve misselijkheid en braken van de moeder door middel van maag-echografie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jinli Xu
- Telefoonnummer: +8613812016797
- E-mail: xujinli900208@163.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- minimaal 37 weken zwanger, minimaal 4 uur niet gegeten voordat je de verloskamer binnenkwam, omgezet van vaginale bevalling naar keizersnede
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschapsdiabetes mellitus of gastro-oesofageale refluxziekte, keizersnede uitgevoerd onder algemene anesthesie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Observatie groep
|
orale multivitamine-koolhydraatdrank
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maag antrum gebied
Tijdsspanne: één uur na het eten, twee uur na het eten en vóór het betreden van de operatiekamer
|
Het maagantrumgebied gemeten door middel van maag-echografie
|
één uur na het eten, twee uur na het eten en vóór het betreden van de operatiekamer
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
braken
Tijdsspanne: Tijdens de keizersnede
|
Het aantal keren dat een zwangere vrouw braakt tijdens een keizersnede
|
Tijdens de keizersnede
|
|
De pH van braakvloeistof
Tijdsspanne: Tijdens de keizersnede
|
De pH van braakvloeistof gemeten door een pH-meter van een pen
|
Tijdens de keizersnede
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 maart 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020281
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .