- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06333626
Auswirkungen eines oralen Multivitamin-Kohlenhydratgetränks auf intraoperative Übelkeit und Erbrechen
20. März 2024 aktualisiert von: The First Affiliated Hospital of Soochow University
Auswirkungen eines oralen Multivitamin-Kohlenhydratgetränks auf intraoperative Übelkeit und Erbrechen bei Frauen, die von einer vaginalen Entbindung auf einen Kaiserschnitt umgestellt wurden
Übelkeit und Erbrechen sind bei schwangeren Frauen während eines Kaiserschnitts häufige und unangenehme Symptome, die zur Aspiration führen können, einer schwerwiegenden Komplikation, die eine Lungenentzündung verursachen kann.
Unsere Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen oraler Multivitamin-Kohlenhydratgetränke auf intraoperative Übelkeit und Erbrechen der Mutter mittels Magenultraschall zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jinli Xu
- Telefonnummer: +8613812016797
- E-Mail: xujinli900208@163.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens 37 Wochen schwanger, hatte vor dem Betreten des Kreißsaals mindestens 4 Stunden lang nichts gegessen, von vaginaler Entbindung auf Kaiserschnitt umgestellt
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaftsdiabetes mellitus oder gastroösophageale Refluxkrankheit, Kaiserschnitt unter Vollnarkose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
|
|
Experimental: Beobachtungsgruppe
|
Orales Multivitamin-Kohlenhydratgetränk
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Magen-Antrum-Bereich
Zeitfenster: eine Stunde nach dem Essen, zwei Stunden nach dem Essen und vor Betreten des Operationssaals
|
Der Magenantrumbereich wird mittels Magenultraschall gemessen
|
eine Stunde nach dem Essen, zwei Stunden nach dem Essen und vor Betreten des Operationssaals
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Erbrechen
Zeitfenster: Während des Kaiserschnitts
|
Die Häufigkeit, mit der schwangere Frauen während eines Kaiserschnitts erbrechen
|
Während des Kaiserschnitts
|
Der pH-Wert der Erbrochenenflüssigkeit
Zeitfenster: Während des Kaiserschnitts
|
Der pH-Wert der Erbrochenenflüssigkeit wird mit einem Stift-pH-Meter aufgezeichnet
|
Während des Kaiserschnitts
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. April 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. März 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020281
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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