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Effetti di una bevanda orale multivitaminica a base di carboidrati sulla nausea e sul vomito intraoperatori

Effetti di una bevanda orale multivitaminica a base di carboidrati sulla nausea e sul vomito intraoperatori nelle donne passate dal parto vaginale al taglio cesareo

Nausea e vomito sono sintomi comuni e spiacevoli per le donne incinte durante il taglio cesareo, che possono portare all'aspirazione, una complicanza grave che può causare la polmonite. Il nostro studio mirava a valutare gli effetti della bevanda orale multivitaminica a base di carboidrati sulla nausea e sul vomito intraoperatori materni mediante ecografia gastrica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • incinta di almeno 37 settimane, non aveva mangiato per almeno 4 ore prima di entrare in sala parto, convertito da parto vaginale a taglio cesareo

Criteri di esclusione:

  • diabete mellito gestazionale o malattia da reflusso gastroesofageo, taglio cesareo eseguito in anestesia generale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sperimentale: Gruppo di osservazione
bevanda orale multivitaminica a base di carboidrati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Zona dell'antro gastrico
Lasso di tempo: un'ora dopo aver mangiato, due ore dopo aver mangiato e prima di entrare in sala operatoria
L'area dell'antro gastrico misurata mediante ecografia gastrica
un'ora dopo aver mangiato, due ore dopo aver mangiato e prima di entrare in sala operatoria

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
vomito
Lasso di tempo: Durante il taglio cesareo
Il numero di volte in cui una donna incinta vomita durante un taglio cesareo
Durante il taglio cesareo
Il pH del liquido del vomito
Lasso di tempo: Durante il taglio cesareo
Il pH del liquido del vomito registrato da un pHmetro a penna
Durante il taglio cesareo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020281

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su carboidrati multivitaminici

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