- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06333626
Effetti di una bevanda orale multivitaminica a base di carboidrati sulla nausea e sul vomito intraoperatori
20 marzo 2024 aggiornato da: The First Affiliated Hospital of Soochow University
Effetti di una bevanda orale multivitaminica a base di carboidrati sulla nausea e sul vomito intraoperatori nelle donne passate dal parto vaginale al taglio cesareo
Nausea e vomito sono sintomi comuni e spiacevoli per le donne incinte durante il taglio cesareo, che possono portare all'aspirazione, una complicanza grave che può causare la polmonite.
Il nostro studio mirava a valutare gli effetti della bevanda orale multivitaminica a base di carboidrati sulla nausea e sul vomito intraoperatori materni mediante ecografia gastrica.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jinli Xu
- Numero di telefono: +8613812016797
- Email: xujinli900208@163.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- incinta di almeno 37 settimane, non aveva mangiato per almeno 4 ore prima di entrare in sala parto, convertito da parto vaginale a taglio cesareo
Criteri di esclusione:
- diabete mellito gestazionale o malattia da reflusso gastroesofageo, taglio cesareo eseguito in anestesia generale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
|
|
Sperimentale: Gruppo di osservazione
|
bevanda orale multivitaminica a base di carboidrati
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Zona dell'antro gastrico
Lasso di tempo: un'ora dopo aver mangiato, due ore dopo aver mangiato e prima di entrare in sala operatoria
|
L'area dell'antro gastrico misurata mediante ecografia gastrica
|
un'ora dopo aver mangiato, due ore dopo aver mangiato e prima di entrare in sala operatoria
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
vomito
Lasso di tempo: Durante il taglio cesareo
|
Il numero di volte in cui una donna incinta vomita durante un taglio cesareo
|
Durante il taglio cesareo
|
Il pH del liquido del vomito
Lasso di tempo: Durante il taglio cesareo
|
Il pH del liquido del vomito registrato da un pHmetro a penna
|
Durante il taglio cesareo
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 aprile 2024
Completamento primario (Stimato)
31 marzo 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
27 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020281
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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