- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06333626
Efeitos de uma bebida oral multivitamínica com carboidratos nas náuseas e vômitos intraoperatórios
20 de março de 2024 atualizado por: The First Affiliated Hospital of Soochow University
Efeitos de uma bebida oral multivitamínica com carboidratos nas náuseas e vômitos intraoperatórios em mulheres convertidas de parto vaginal para cesariana
Náuseas e vômitos são sintomas comuns e desagradáveis para gestantes durante a cesariana, podendo levar à aspiração, complicação grave que pode causar pneumonia.
Nosso estudo teve como objetivo avaliar os efeitos da bebida oral multivitamínica com carboidratos nas náuseas e vômitos intraoperatórios maternos por ultrassonografia gástrica.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jinli Xu
- Número de telefone: +8613812016797
- E-mail: xujinli900208@163.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos 37 semanas de gravidez, não ter comido por pelo menos 4 horas antes de entrar na sala de parto, convertido de parto vaginal para cesariana
Critério de exclusão:
- diabetes mellitus gestacional ou doença do refluxo gastroesofágico, cesariana realizada sob anestesia geral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
|
|
|
Experimental: Grupo de observação
|
bebida oral multivitamínica com carboidratos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Área do antro gástrico
Prazo: uma hora depois de comer, duas horas depois de comer e antes de entrar na sala de cirurgia
|
A área do antro gástrico medida por ultrassonografia gástrica
|
uma hora depois de comer, duas horas depois de comer e antes de entrar na sala de cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
vômito
Prazo: Durante a cesariana
|
O número de vezes que a gestante vomita durante a cesariana
|
Durante a cesariana
|
|
O pH do líquido do vômito
Prazo: Durante a cesariana
|
O pH do líquido do vômito registrado por um medidor de pH de caneta
|
Durante a cesariana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020281
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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