- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06349135
Vurdering av serumkonsentrasjon av interleukin-17 og osteoprotegerin som respons på kirurgisk traume indusert av behandling av underkjevefrakturer via intraorale versus ekstraorale tilnærminger: Prospektiv kohortstudie
31. mars 2024 oppdatert av: Aya Ayman Ahmed
Vurdering av serumkonsentrasjon av interleukin-17 og osteoprotegerin som respons på kirurgisk traume indusert ved behandling av underkjevefrakturer via intraorale versus ekstraorale tilnærminger: Prospektiv kohortstudie
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
2
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med enkelt mandibular fraktur.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enkelt underkjevebrudd.
- ORIF gjøres ved to plater fiksering med titan plater og skruer.
- Alder (18-50 år).
- Nylig brudd (mindre enn 2 uker).
Ekskluderingskriterier:
- Patologiske brudd.
- Medisinsk kompromittert pasient.
- Tilstedeværelse av samtidige skader.
- Pasienter får strålebehandling.
- Pasienter får blodoverføring.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Behandling av underkjevefrakturer via intraoral tilnærming.
|
Åpen reduksjon og intern fiksering av underkjevebrudd enten gjennom intraorale eller ekstraorale tilnærminger.
|
|
Håndtering av underkjevefrakturer via ekstraoral tilnærming.
|
Åpen reduksjon og intern fiksering av underkjevebrudd enten gjennom intraorale eller ekstraorale tilnærminger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IL-17
Tidsramme: 6- uker
|
Interleukin-17
|
6- uker
|
|
OPG
Tidsramme: 6- uker
|
Osteoprotegerin
|
6- uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodtap
Tidsramme: på operasjonsrommet
|
på operasjonsrommet
|
|
Driftstid
Tidsramme: Driftstid i minutter
|
Driftstid i minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
15. april 2024
Studiet fullført (Antatt)
15. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A.Ayman OMFS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .