- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06349135
Valutazione della concentrazione sierica di interleuchina-17 e osteoprotegerina in risposta al trauma chirurgico indotto dalla gestione delle fratture mandibolari tramite approcci intraorali ed extraorali: studio prospettico di coorte
31 marzo 2024 aggiornato da: Aya Ayman Ahmed
Valutazione della concentrazione sierica di interleuchina-17 e osteoprotegerina in risposta al trauma chirurgico indotto dalla gestione delle fratture mandibolari tramite approcci intraorali ed extraorali: studio prospettico di coorte
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
2
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con frattura mandibolare singola.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Frattura mandibolare singola.
- L'ORIF viene eseguito fissando due placche con placche e viti in titanio.
- Età (18-50 anni).
- Frattura recente (meno di 2 settimane).
Criteri di esclusione:
- Fratture patologiche.
- Paziente compromesso dal punto di vista medico.
- Presenza di lesioni concomitanti.
- I pazienti ricevono la radioterapia.
- I pazienti ricevono trasfusioni di sangue.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gestione delle fratture mandibolari tramite approccio intraorale.
|
Riduzione aperta e fissazione interna della frattura mandibolare tramite approcci intraorali o extraorali.
|
|
Gestione delle fratture mandibolari tramite approccio extraorale.
|
Riduzione aperta e fissazione interna della frattura mandibolare tramite approcci intraorali o extraorali.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
IL-17
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Interleuchina-17
|
6 settimane
|
|
OPG
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Osteoprotegerina
|
6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Perdita di sangue
Lasso di tempo: in sala operatoria
|
in sala operatoria
|
|
Tempo operativo
Lasso di tempo: Tempo operativo in minuti
|
Tempo operativo in minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 aprile 2024
Completamento primario (Stimato)
15 aprile 2024
Completamento dello studio (Stimato)
15 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
5 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A.Ayman OMFS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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