- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06349135
Beoordeling van de serumconcentratie van interleukine-17 en osteoprotegerine als reactie op chirurgisch trauma veroorzaakt door de behandeling van mandibulaire fracturen via intraorale versus extraorale benaderingen: prospectief cohortonderzoek
31 maart 2024 bijgewerkt door: Aya Ayman Ahmed
Beoordeling van de serumconcentratie van interleukine-17 en osteoprotegerine als reactie op chirurgisch trauma veroorzaakt door de behandeling van mandibulaire fracturen via intraorale versus extraorale benaderingen: prospectief cohortonderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
2
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een enkele mandibulaire fractuur.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Enkele mandibulaire fractuur.
- ORIF wordt gedaan door twee platen te fixeren met titanium platen en schroeven.
- Leeftijd (18-50 jaar).
- Recente fractuur (minder dan 2 weken).
Uitsluitingscriteria:
- Pathologische fracturen.
- Medisch gecompromitteerde patiënt.
- Aanwezigheid van bijkomende verwondingen.
- Patiënten krijgen radiotherapie.
- Patiënten krijgen een bloedtransfusie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Beheer van mandibulaire fracturen via intraorale aanpak.
|
Open reductie en interne fixatie van mandibulaire fracturen, hetzij via intra-orale of extra-orale benaderingen.
|
|
Beheer van mandibulaire fracturen via extraorale benadering.
|
Open reductie en interne fixatie van mandibulaire fracturen, hetzij via intra-orale of extra-orale benaderingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
IL-17
Tijdsspanne: 6 weken
|
Interleukine-17
|
6 weken
|
|
OPG
Tijdsspanne: 6 weken
|
Osteoprotegerine
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bloedverlies
Tijdsspanne: in operatiekamer
|
in operatiekamer
|
|
Operatietijd
Tijdsspanne: Operatietijd in minuten
|
Operatietijd in minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
15 april 2024
Studie voltooiing (Geschat)
15 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A.Ayman OMFS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .