- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06349135
Оценка сывороточной концентрации интерлейкина-17 и остеопротегерина в ответ на хирургическую травму, вызванную лечением переломов нижней челюсти с помощью внутриротовых и внеротовых подходов: проспективное когортное исследование
31 марта 2024 г. обновлено: Aya Ayman Ahmed
Оценка сывороточной концентрации интерлейкина-17 и остеопротегерина в ответ на хирургическую травму, вызванную лечением переломов нижней челюсти с помощью внутриротовых и внеротовых подходов: проспективное когортное исследование
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с одиночным переломом нижней челюсти.
Описание
Критерии включения:
- Одиночный перелом нижней челюсти.
- ORIF осуществляется путем фиксации двух пластин титановыми пластинами и винтами.
- Возраст (18-50 лет).
- Недавний перелом (менее 2 недель).
Критерий исключения:
- Патологические переломы.
- Медицинский скомпрометированный пациент.
- Наличие сопутствующих травм.
- Пациенты получают лучевую терапию.
- Больным делают переливание крови.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Лечение переломов нижней челюсти с помощью внутриротового подхода.
|
Открытая репозиция и внутренняя фиксация перелома нижней челюсти либо внутриротовым, либо внеротовым доступом.
|
|
Лечение переломов нижней челюсти внеротовым доступом.
|
Открытая репозиция и внутренняя фиксация перелома нижней челюсти либо внутриротовым, либо внеротовым доступом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ил-17
Временное ограничение: 6 недель
|
Интерлейкин-17
|
6 недель
|
|
ОПГ
Временное ограничение: 6 недель
|
Остеопротегерин
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Потеря крови
Временное ограничение: в операционной
|
в операционной
|
|
Оперативное время
Временное ограничение: Оперативное время в минутах
|
Оперативное время в минутах
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A.Ayman OMFS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .