- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06349135
Evaluación de la concentración sérica de interleucina-17 y osteoprotegerina en respuesta al trauma quirúrgico inducido por el tratamiento de fracturas mandibulares mediante abordajes intraoral versus extraoral: estudio de cohorte prospectivo
31 de marzo de 2024 actualizado por: Aya Ayman Ahmed
Evaluación de la concentración sérica de interleucina-17 y osteoprotegerina en respuesta al trauma quirúrgico inducido por el tratamiento de fracturas mandibulares mediante abordajes intraoral versus extraoral: estudio de cohorte prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con fractura única mandibular.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fractura mandibular única.
- ORIF se realiza mediante fijación de dos placas con placas de titanio y tornillos.
- Edad (18-50 años).
- Fractura reciente (menos de 2 semanas).
Criterio de exclusión:
- Fracturas patológicas.
- Paciente médicamente comprometido.
- Presencia de lesiones concomitantes.
- Los pacientes reciben radioterapia.
- Los pacientes reciben transfusión de sangre.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Manejo de Fracturas Mandibulares vía abordaje Intraoral.
|
Reducción Abierta y Fijación Interna de Fractura Mandibular ya sea mediante abordaje intraoral o extraoral.
|
|
Manejo de Fracturas Mandibulares vía abordaje extraoral.
|
Reducción Abierta y Fijación Interna de Fractura Mandibular ya sea mediante abordaje intraoral o extraoral.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
IL-17
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Interleucina-17
|
6 semanas
|
|
OPG
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Osteoprotegerina
|
6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Pérdida de sangre
Periodo de tiempo: en sala de operaciones
|
en sala de operaciones
|
|
Tiempo operatorio
Periodo de tiempo: Tiempo operativo en minutos.
|
Tiempo operativo en minutos.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
15 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A.Ayman OMFS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .