Hodnocení sérové koncentrace interleukinu-17 a osteoprotegerinu v reakci na chirurgické trauma vyvolané léčbou zlomenin dolní čelisti pomocí intraorálních versus extraorálních přístupů: Prospektivní kohortová studie
31. března 2024 aktualizováno: Aya Ayman Ahmed
Hodnocení sérové koncentrace interleukinu-17 a osteoprotegerinu v reakci na chirurgické trauma vyvolané léčbou zlomenin dolní čelisti pomocí intraorálních versus extraorálních přístupů: prospektivní kohortová studie
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s jednou zlomeninou dolní čelisti.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jediná zlomenina dolní čelisti.
- ORIF se provádí fixací dvěma dlahami titanovými dlahami a šrouby.
- Věk (18-50 let).
- Nedávná zlomenina (méně než 2 týdny).
Kritéria vyloučení:
- Patologické zlomeniny.
- Lékařský ohrožený pacient.
- Přítomnost doprovodných zranění.
- Pacienti dostávají radioterapii.
- Pacienti dostávají krevní transfuzi.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Léčba zlomenin dolní čelisti intraorálním přístupem.
|
Otevřená repozice a vnitřní fixace zlomeniny dolní čelisti buď intraorálním nebo extraorálním přístupem.
|
|
Léčba zlomenin dolní čelisti extraorálním přístupem.
|
Otevřená repozice a vnitřní fixace zlomeniny dolní čelisti buď intraorálním nebo extraorálním přístupem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
IL-17
Časové okno: 6-týdnů
|
Interleukin-17
|
6-týdnů
|
|
OPG
Časové okno: 6-týdnů
|
Osteoprotegerin
|
6-týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Ztráta krve
Časové okno: v operační místnosti
|
v operační místnosti
|
|
Provozní doba
Časové okno: Doba provozu v minutách
|
Doba provozu v minutách
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. dubna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
5. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A.Ayman OMFS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mandibulární zlomeniny
-
Ethisch Comité UZ AntwerpenDokončenoPoziční spánková apnoe | Mandibular Advance DeviceBelgie
-
University Hospital, AntwerpImelda Hospital, Bonheiden; Vitaz; Heilig Hart Ziekenhuis Lier; AZ Monica Campus... a další spolupracovníciDokončenoObstrukční spánková apnoe (OSA) | Mandibular Advance DeviceBelgie