Klinisk utfall og biomarkører for å forutsi immunologisk respons hos pasienter behandlet med Imiquimod

INNLEDNING: Høygradige intraepiteliale lesjoner (CIN 2/3) regnes som forløperlesjoner til livmorhalskreft, og behandlingen involverer destruktive eller eksisjonelle metoder. Noen studier har bevist effekten av immunmodulatoren imiquimod som en lokal behandling for CIN 2/3 lesjoner. Imiquimod aktiverer den medfødte immunresponsen gjennom dendrittiske celler, monocytter og makrofager, i tillegg til å modulere responsmønsteret til T-lymfocytter. Karakteriseringen av immunresponsen i behandlingen med imiquimod i lesjoner forårsaket av onkogen HPV kan således være til fordel for kvinner på en måte som gjør det mulig å måle responsen til hver enkelt pasient, forbedre forståelsen av dens virkningsmekanisme, som direkte påvirker effekt og uønskede hendelser. forårsaket av stoffet. MÅL: Å identifisere den immunfenotypiske profilen til den lokale immunresponsen, det cervicovaginale mikromiljøet og den mikrobiologiske profilen til kvinner med CIN 3 behandlet med imiquimod. MATERIALER OG METODER: Det vil bli inkludert 90 pasienter, 60 med høyrisiko HPV, diagnostisert med CIN 3 og 30 pasienter med negativ cytologi og HPV. Pasientene vil bli delt inn i 3 grupper: 1) pasienter med CIN 3 som skal bruke 16 doser imiquimod i livmorhalsen, påført to ganger i uken; 2) pasienter med CIN 3 som vil gjennomgå standardbehandling med Transformation Zone Excision (EZT); 3) pasienter med negativ cytologi og HPV. Blod og cervicovaginal lavage vil bli samlet inn for immunfenotypisk analyse (flowcytometri), kvantifisering av immunologiske mediatorer (Cytometric Bead Array) og evaluering av mikrobiomet (MiniION). Resultatene som oppnås vil være korrelert med de kliniske og patologiske dataene til pasientene.