Resultado clínico e biomarcadores para previsão de resposta imunológica em pacientes tratados com imiquimode

INTRODUÇÃO: Lesões intraepiteliais de alto grau (NIC 2/3) são consideradas lesões precursoras do câncer cervical e seu tratamento envolve métodos destrutivos ou excisionais. Alguns estudos comprovaram a eficácia do imunomodulador imiquimode como tratamento tópico para lesões de NIC 2/3. O imiquimod ativa a resposta imune inata através de células dendríticas, monócitos e macrófagos, além de modular o padrão de resposta dos linfócitos T. Assim, a caracterização da resposta imune no tratamento com imiquimod em lesões causadas por HPV oncogênico, poderá beneficiar as mulheres de forma que seja possível mensurar a resposta de cada paciente, melhorando o entendimento do seu mecanismo de ação, impactando diretamente no eficácia e eventos adversos. causada pela droga. OBJETIVOS: Identificar o perfil imunofenotípico da resposta imune local, o microambiente cervicovaginal e o perfil microbiológico de mulheres com NIC 3 tratadas com imiquimod. MATERIAIS E MÉTODOS: Serão incluídos 90 pacientes, sendo 60 com HPV de alto risco, com diagnóstico de NIC 3 e 30 pacientes com citologia e HPV negativos. Os pacientes serão divididos em 3 grupos: 1) pacientes com NIC 3 que utilizarão 16 doses de imiquimode no colo uterino, aplicadas duas vezes por semana; 2) pacientes com NIC 3 que serão submetidos ao tratamento padrão com Excisão de Zona de Transformação (EZT); 3) pacientes com citologia e HPV negativos. Serão coletados sangue e lavado cervicovaginal para análise imunofenotípica (citometria de fluxo), quantificação de mediadores imunológicos (Cytometric Bead Array) e avaliação do microbioma (MiniION). Os resultados obtidos serão correlacionados com os dados clínicos e patológicos dos pacientes.