Esito clinico e biomarcatori per prevedere la risposta immunologica nei pazienti trattati con Imiquimod

INTRODUZIONE: Le lesioni intraepiteliali di alto grado (CIN 2/3) sono considerate lesioni precursori del cancro cervicale e il suo trattamento prevede metodi distruttivi o escissionali. Alcuni studi hanno dimostrato l'efficacia dell'immunomodulatore imiquimod come trattamento topico per le lesioni CIN 2/3. Imiquimod attiva la risposta immunitaria innata attraverso cellule dendritiche, monociti e macrofagi, oltre a modulare il modello di risposta dei linfociti T. Pertanto, la caratterizzazione della risposta immunitaria nel trattamento con imiquimod nelle lesioni causate dall’HPV oncogenico, potrebbe apportare benefici alle donne in quanto è possibile misurare la risposta di ciascun paziente, migliorando la comprensione del suo meccanismo d’azione, che ha un impatto diretto sul sistema immunitario. efficacia ed eventi avversi. causato dal farmaco. OBIETTIVI: Identificare il profilo immunofenotipico della risposta immunitaria locale, il microambiente cervicovaginale e il profilo microbiologico delle donne con CIN 3 trattate con imiquimod. MATERIALI E METODI: Saranno inclusi 90 pazienti, 60 con HPV ad alto rischio, con diagnosi di CIN 3 e 30 pazienti con citologia negativa e HPV. I pazienti saranno divisi in 3 gruppi: 1) pazienti con CIN 3 che utilizzeranno 16 dosi di imiquimod nella cervice uterina, applicate due volte a settimana; 2) pazienti con CIN 3 che saranno sottoposti a trattamento standard con escissione della zona di trasformazione (EZT); 3) pazienti con citologia negativa e HPV. Il sangue e il lavaggio cervicovaginale verranno raccolti per l'analisi immunofenotipica (citometria a flusso), la quantificazione dei mediatori immunologici (Cytometric Bead Array) e la valutazione del microbioma (MiniION). I risultati ottenuti verranno correlati con i dati clinici e patologici dei pazienti.