- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06377644
Sammenligning av effekten av KT vs DN med konvensjonell behandling for å forbedre QOL og lindre smerter i frossen skulder
Sammenligning av effekten av kinesologisk taping versus tørr nåling med konvensjonell behandling for å forbedre livskvaliteten og lindre smerter hos frossen skulderpasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
"Randomisert kontrollforsøk er vårt studiedesign, vi vil lage 2 grupper gruppe A (15 pasienter med frossen skulder) og gruppe B (15 pasienter med frossen skulder). vi vil bruke intervensjoner på denne måten. For gruppe A vil KT (kinesiologitaping) bli påført på frosne skulderpasienter av en profesjonell fysioterapeut eller sertifisert fysioterapeut i henhold til deres smertemønster i muskler (supraspinatus, infraspinatus, teres minor, deltoid, subscapularis) med konvensjonell fysioterapi av frossen skulder fortsetter også på 15 pasienter (gruppe A). KT vil søke to ganger i uken i 8 uker. Vi kan sjekke resultatene av intervensjonen vår hver uke ved å bruke variable verktøy eller utfallsmål, måle smerte ved VAD (visuell analog skala) og livskvalitet i den frosne skulderen ved SPADI (skuldersmerter og funksjonshemmingsindeks) hver uke. Og for gruppe B Dry needling med konvensjonell fysioterapi.
DN (dry needling) påføres på triggerpunkter i musklene (om gangen to muskler) muskler vil være supraspinatus, infraspinatus, teres minor, subscapularis, deltoid, og brukes også i myofascial smerte rundt skulderleddet kombinert med konvensjonell fysioterapi. Påføring av de andre 15 pasientene gruppe B Nåler med lengder på 25 til 40 mm og bredder på 0,25 mm vil bli brukt. Hver nål vil bli brukt én gang. 1 til 2 minutter for hvert triggerpunkt. DN vil søke to ganger i uken i 8 uker. Vi kan sjekke resultatene av intervensjonen vår hver uke ved å bruke variable verktøy eller utfallsmål, måle smerte ved VAD (visuell analog skala) og livskvalitet i den frosne skulderen ved SPADI (skuldersmerter og funksjonshemmingsindeks) hver uke.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Pain away Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med frossen skulder
- Smerter i skulderen i minst 2 måneder før
- Tilgjengelige triggerpunkter for minst én muskel rundt skulderleddet (supraspinatus, deltoid, infraspinatus, teres minor og subscapularis).
- Begrenset bevegelsesområde i intern rotasjon, ekstern rotasjon og abduksjon.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en historie med allergi, graviditet eller amming er ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Tørr nål
|
Dry needling er en minimalt invasiv teknikk som involverer bruk av en enkelt filament eller akupunkturnål for å penetrere smertefulle bløtvevsområder.
Fra et nevrofysiologisk synspunkt kan Dry Needling stimulere A-delta nervefibre (gruppe III), som kan aktivere hemmende dorsalhorninterneuroner som inneholder enkefalin, noe som fører til smerteundertrykkelse og lindring gjennom opioidmekanismer.
(DN) kan påvirke mikrosirkulasjonen.
Tallrike studier har vist at å sette inn nåler i muskler kan øke blodstrømmen i både huden og muskelen i det behandlede området.
Det kan føre til en umiddelbar reduksjon i lokale og refererte smerter, samt forbedre bevegelsesområdet (ROM) og korrigere muskelaktivitetsmønstre.
|
|
Eksperimentell: Kinesio taping
|
Kinesiotaping er en fysioterapimetode som brukes for å gi støtte og stabilitet til muskler og ledd samtidig som den tillater bevegelsesfrihet (ROM).
Den elastiske naturen til kinesiotape ligner mye på menneskehuden.
Etter påføring går kinesiotapen tilbake, og genererer en trekkkraft som fungerer som den primære stabilisatoren for det spesifikke området.
Fysioterapibehandlinger involverer ofte en kombinasjon av tøynings- og styrkeøvelser, sammen med elektroterapimodaliteter.
I tillegg er leddmobilisering en form for passiv bevegelse i et bredt spekter av trening som brukes til å behandle smertefulle og stive synoviale ledd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS
Tidsramme: 6 måneder
|
visuell analog skala
|
6 måneder
|
|
SPADI
Tidsramme: 6 måneder
|
skuldersmerter og funksjonshemmingsindeks
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DPT/Batch-Fall19/560
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .