- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06377644
Sammenligning af effektiviteten af KT vs DN med konventionel behandling for at forbedre QOL og lindre smerter i frossen skulder
Sammenligning af effektiviteten af kinesologisk taping versus dry needling med konventionel behandling for at forbedre livskvaliteten og lindre smerter hos frossen skulderpatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
"Randomiseret kontrolforsøg er vores undersøgelsesdesign, vi vil lave 2 grupper, gruppe A (15 patienter med frossen skulder) og gruppe B (15 patienter med frossen skulder). vi vil anvende interventioner på denne måde. For gruppe A vil KT (kinesiologi taping) blive påført patienter med frossen skulder af en professionel fysioterapeut eller certificeret fysioterapeut i henhold til deres smertemønster i muskler (supraspinatus, infraspinatus, teres minor, deltoideus, subscapularis) med konventionel fysioterapi af frossen skulder fortsætter også på 15 patienter (gruppe A). KT vil søge to gange om ugen i 8 uger. Vi kan kontrollere resultaterne af vores intervention hver uge ved at bruge variable værktøjer eller resultatmål, måle smerter ved VAD (visuel analog skala) og livskvalitet i den frosne skulder ved SPADI (skuldersmerter og handicapindeks) hver uge. Og til gruppe B Dry needling med konventionel fysioterapi.
DN (dry needling) påføres på triggerpunkter i musklerne (ad gangen to muskler) muskler ville være supraspinatus, infraspinatus, teres minor, subscapularis, deltoid, og bruges også i myofascial smerte omkring skulderleddet kombineret med konventionel fysioterapi. Påføring til de andre 15 patienter vil gruppe B nåle med længder på 25 til 40 mm og bredder på 0,25 mm blive brugt. Hver nål vil blive brugt én gang. 1 til 2 minutter for hvert triggerpunkt. DN vil søge to gange om ugen i 8 uger. Vi kan kontrollere resultaterne af vores intervention hver uge ved at bruge variable værktøjer eller resultatmål, måle smerter ved VAD (visuel analog skala) og livskvalitet i den frosne skulder ved SPADI (skuldersmerter og handicapindeks) hver uge.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Pain away Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med frossen skulder
- Smerter i skulderen i mindst 2 måneder før
- Tilgængelige triggerpunkter for mindst én muskel omkring skulderleddet (supraspinatus, deltoid, infraspinatus, teres minor og subscapularis).
- Begrænset bevægelsesområde i intern rotation, ekstern rotation og abduktion.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en historie med allergi, graviditet eller amning er udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Tør nålning
|
Dry needling er en minimalt invasiv teknik, der involverer brugen af en enkelt filament eller akupunkturnål til at penetrere smertefulde områder af blødt væv.
Fra et neurofysiologisk synspunkt kan Dry Needling stimulere A-delta nervefibre (gruppe III), som kunne aktivere hæmmende dorsale horninterneuroner indeholdende enkephalin, hvilket fører til smerteundertrykkelse og lindring gennem opioidmekanismer.
(DN) kan påvirke mikrocirkulationen.
Talrige undersøgelser har vist, at indføring af nåle i muskler kan øge blodgennemstrømningen i både huden og musklen i det behandlede område.
Det kan føre til en øjeblikkelig reduktion af lokale og refererede smerter, samt forbedre bevægelsesområdet (ROM) og korrekte muskelaktivitetsmønstre.
|
|
Eksperimentel: Kinesio taping
|
Kinesio taping er en fysioterapimetode, der bruges til at give støtte og stabilitet til muskler og led, samtidig med at den tillader bevægelsesfrihed (ROM).
Den elastiske karakter af kinesiotape minder meget om den menneskelige hud.
Efter påføring springer kinesiotape tilbage og genererer en trækkraft, der fungerer som den primære stabilisator for det specifikke område.
Fysioterapibehandlinger involverer ofte en kombination af stræk- og styrkeøvelser sammen med elektroterapi-modaliteter.
Derudover er ledmobilisering en form for passiv bevægelse i et bredt spektrum af træning, der bruges til at behandle smertefulde og stive led i led.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS
Tidsramme: 6 måneder
|
visuel analog skala
|
6 måneder
|
|
SPADI
Tidsramme: 6 måneder
|
skuldersmerter og handicapindeks
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DPT/Batch-Fall19/560
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tør nålning
-
Brigham Young UniversityAfsluttetMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktssmerterForenede Stater
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutteringSkuldersmerterTyrkiet (Türkiye)
-
University of Castilla-La ManchaAfsluttetTriggerpunktssmerter, MyofascialSpanien
-
University of Kansas Medical CenterRekruttering
-
Universidad de ZaragozaAfsluttet
-
Institute of Technology, CarlowAfsluttetTriggerpunkterIrland
-
Universidad de ZaragozaUkendt
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringMyofascial triggerpunktssmerterSpanien
-
University of HaifaAfsluttet
-
Universidad San JorgeUniversity of Castilla-La ManchaAfsluttetParkinsons sygdomSpanien