- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06377644
Confronto dell'efficacia di KT vs DN con il trattamento convenzionale per migliorare la qualità della vita e alleviare il dolore nella spalla congelata
Confronto dell'efficacia del taping kinesiologico rispetto al dry needling con il trattamento convenzionale per migliorare la qualità della vita e alleviare il dolore nei pazienti con spalla congelata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
"Lo studio di controllo randomizzato è il nostro disegno di studio, creeremo 2 gruppi, il gruppo A (15 pazienti con spalla congelata) e il gruppo B (15 pazienti con spalla congelata). applicheremo gli interventi in questo modo Per il gruppo A il KT (taping kinesiologico) verrà applicato sui pazienti con spalla congelata da un fisioterapista professionista o da un fisioterapista certificato in base al tipo di dolore nei muscoli (sopraspinato, infraspinato, piccolo rotondo, deltoide, sottoscapolare) con metodi convenzionali prosegue anche la fisioterapia della spalla congelata su 15 pazienti (gruppo A). KT si applicherà due volte a settimana per 8 settimane. Possiamo verificare i risultati del nostro intervento ogni settimana utilizzando strumenti variabili o misure di esito, misurando il dolore tramite VAD (scala analogica visiva) e la qualità della vita nella spalla congelata tramite SPADI (indice di dolore e disabilità della spalla) ogni settimana. E per il gruppo B Dry needling con fisioterapia convenzionale.
Il DN (dry needling) viene applicato sui punti trigger nei muscoli (due muscoli alla volta) come il sopraspinato, l'infraspinato, il piccolo rotondo, il sottoscapolare, il deltoide e viene utilizzato anche nel dolore miofasciale attorno all'articolazione della spalla in combinazione con la terapia fisica convenzionale. Applicazione agli altri 15 pazienti del gruppo B Verranno utilizzati aghi con lunghezze da 25 a 40 mm e larghezze di 0,25 mm. Ogni ago verrà utilizzato una volta. Da 1 a 2 minuti per ciascun punto trigger. Il DN verrà applicato due volte a settimana per 8 settimane. Possiamo verificare i risultati del nostro intervento ogni settimana utilizzando strumenti variabili o misure di esito, misurando il dolore tramite VAD (scala analogica visiva) e la qualità della vita nella spalla congelata tramite SPADI (indice di dolore e disabilità della spalla) ogni settimana.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Pain away Physical Therapy
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di spalla congelata
- Dolore alla spalla per almeno 2 mesi prima
- Punti trigger disponibili per almeno un muscolo attorno all'articolazione della spalla (sopraspinato, deltoide, sottospinato, piccolo rotondo e sottoscapolare).
- Gamma limitata di movimento nella rotazione interna, rotazione esterna e abduzione.
Criteri di esclusione:
- I pazienti con una storia di allergie, gravidanza o periodo di allattamento sono esclusi dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Aghi a secco
|
Il dry needling è una tecnica minimamente invasiva che prevede l'uso di un singolo filamento o di un ago da agopuntura per penetrare nelle aree dolorose dei tessuti molli.
Da un punto di vista neurofisiologico, il Dry Needling potrebbe stimolare le fibre nervose A-delta (gruppo III), che potrebbero attivare gli interneuroni inibitori del corno dorsale contenenti encefalina, portando alla soppressione e al sollievo del dolore attraverso meccanismi oppioidi.
(DN) può influenzare la microcircolazione.
Numerosi studi hanno dimostrato che l’inserimento di aghi nei muscoli può aumentare il flusso sanguigno sia nella pelle che nel muscolo nell’area trattata.
Può portare a una riduzione immediata dei dolori locali e riferiti, nonché a migliorare il range di movimento (ROM) e a correggere i modelli di attività muscolare.
|
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Sperimentale: Kinesiotaping
|
Il kinesio taping è un metodo fisioterapico utilizzato per fornire supporto e stabilità ai muscoli e alle articolazioni consentendo allo stesso tempo la libertà di movimento (ROM).
La natura elastica del kinesio tape ricorda da vicino quella della pelle umana.
Dopo l'applicazione, il kinesio tape rimbalza, generando una forza di trazione che funge da stabilizzatore principale per l'area specifica.
I trattamenti fisioterapici spesso comportano una combinazione di esercizi di stretching e rafforzamento, insieme a modalità di elettroterapia.
Inoltre, la mobilizzazione articolare è una forma di movimento passivo in un ampio spettro di esercizi utilizzati per trattare le articolazioni sinoviali dolorose e rigide.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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VAS
Lasso di tempo: 6 mesi
|
scala analogica visiva
|
6 mesi
|
|
SPADI
Lasso di tempo: 6 mesi
|
dolore alla spalla e indice di disabilità
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DPT/Batch-Fall19/560
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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