- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06377644
Vergelijking van de werkzaamheid van KT versus DN met conventionele behandeling voor het verbeteren van de kwaliteit van leven en het verlichten van pijn bij Frozen Schouder
Vergelijking van de werkzaamheid van kinesologische taping versus dry needling met conventionele behandeling voor het verbeteren van de kwaliteit van leven en het verlichten van pijn bij frozen shoulder-patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
"Gerandomiseerde controlestudie is ons onderzoeksontwerp, we zullen 2 groepen maken: groep A (15 patiënten met een frozen shoulder) en groep B (15 patiënten met een frozen shoulder). Op deze manier passen we interventies toe. Voor groep A wordt KT (kinesiologische taping) toegepast bij patiënten met frozen shoulder door een professionele fysiotherapeut of gecertificeerde fysiotherapeut, afhankelijk van hun pijnpatroon in de spieren (supraspinatus, infraspinatus, teres minor, deltaspier, subscapularis) met conventionele De fysiotherapie van frozen shoulder gaat ook door bij 15 patiënten (groep A). KT zal gedurende 8 weken tweemaal per week worden toegepast. We kunnen de resultaten van onze interventie elke week controleren door variabele instrumenten of uitkomstmaten te gebruiken, waarbij we wekelijks de pijn meten aan de hand van VAD (visueel analoge schaal) en de kwaliteit van leven in de bevroren schouder aan de hand van SPADI (schouderpijn en invaliditeitsindex). En voor groep B Dry needling met conventionele fysiotherapie.
DN (dry needling) wordt toegepast op triggerpoints in de spieren (tegelijkertijd twee spieren). De spieren zijn supraspinatus, infraspinatus, teres minor, subscapularis, deltaspier en worden ook gebruikt bij myofasciale pijn rond het schoudergewricht in combinatie met conventionele fysiotherapie. Bij de overige 15 patiëntengroep B worden naalden met een lengte van 25 tot 40 mm en een breedte van 0,25 mm gebruikt. Elke naald wordt één keer gebruikt. 1 tot 2 minuten voor elk triggerpunt. DN geldt tweemaal per week gedurende 8 weken. We kunnen de resultaten van onze interventie elke week controleren door variabele instrumenten of uitkomstmaten te gebruiken, waarbij we wekelijks de pijn meten aan de hand van VAD (visueel analoge schaal) en de kwaliteit van leven in de bevroren schouder aan de hand van SPADI (schouderpijn en invaliditeitsindex).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Pain away Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met frozen shoulder
- Pijn in de schouder minimaal 2 maanden ervoor
- Beschikbare triggerpunten voor ten minste één spier rond het schoudergewricht (supraspinatus, deltaspier, infraspinatus, teres minor en subscapularis).
- Beperkt bewegingsbereik bij interne rotatie, externe rotatie en abductie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van allergie, zwangerschap of lactatieperiode worden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Droog naalden
|
Dry Needling is een minimaal invasieve techniek waarbij gebruik wordt gemaakt van een enkel filament of een acupunctuurnaald om pijnlijke gebieden van zacht weefsel te penetreren.
Vanuit een neurofysiologisch standpunt zou Dry Needling de A-delta-zenuwvezels (groep III) kunnen stimuleren, die remmende interneuronen in de dorsale hoorn zouden kunnen activeren die enkefaline bevatten, wat kan leiden tot pijnonderdrukking en verlichting via opioïde mechanismen.
(DN) kan de microcirculatie beïnvloeden.
Talrijke onderzoeken hebben aangetoond dat het inbrengen van naalden in de spieren de bloedstroom in zowel de huid als de spieren in het behandelde gebied kan verhogen.
Het kan leiden tot een onmiddellijke vermindering van lokale en afgeleide pijn, maar ook tot een verbetering van het bewegingsbereik (ROM) en correcte spieractiviteitspatronen.
|
|
Experimenteel: Kinesiotaping
|
Kinesiotaping is een fysiotherapiemethode die wordt gebruikt om ondersteuning en stabiliteit te bieden aan spieren en gewrichten en tegelijkertijd bewegingsvrijheid (ROM) mogelijk te maken.
De elastische aard van kinesiotape lijkt sterk op die van de menselijke huid.
Na het aanbrengen veert kinesiotape terug en genereert een trekkracht die fungeert als de primaire stabilisator voor het specifieke gebied.
Fysiotherapiebehandelingen omvatten vaak een combinatie van rek- en versterkingsoefeningen, samen met elektrotherapiemodaliteiten.
Bovendien is gewrichtsmobilisatie een vorm van passieve beweging in een breed spectrum van oefeningen die wordt gebruikt om pijnlijke en stijve synoviale gewrichten te behandelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VAS
Tijdsspanne: 6 maanden
|
visuele analoge schaal
|
6 maanden
|
|
SPADI
Tijdsspanne: 6 maanden
|
schouderpijn en invaliditeitsindex
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DPT/Batch-Fall19/560
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .